Zastosowanie epirubicyny w chemioterapii neo-/adiuwantowej u chorych na pierwotnego raka piersi
16 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Pfizer
Zastosowanie epirubicyny w chemioterapii neo-/adiuwantowej u pacjentów z pierwotnym rakiem piersi
Ocena skuteczności leczenia epirubicyną (5-letnia obserwacja). Ocena częstości zmniejszania dawki. Ocena częstości leczenia neoadiuwantowego E(120mg) / C(600mg). Ocena nieoczekiwanych i poważnych zdarzeń niepożądanych.
(E = epirubicyna; C = cyklofosfamid)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu.
Próbka bez prawdopodobieństwa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1981
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z pierwotnym rakiem piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki przed i po menopauzie z potwierdzonym histologicznie pierwotnym rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi z przerzutami, miejscowo zaawansowany lub nawracający rak piersi, wcześniejsza historia raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie nieinterwencyjne
Chemioterapia zawierająca epirubicynę
|
Obserwacyjny: Chemioterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z przeżyciem wolnym od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5l, 3l, 3,5r, 4l, 4,5l, 5l
|
Odsetek uczestników z DFS, którzy odbyli wizytę kontrolną po 5 latach.
|
3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5l, 3l, 3,5r, 4l, 4,5l, 5l
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: 3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5l, 3l, 3,5r, 4l, 4,5l, 5l
|
3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5l, 3l, 3,5r, 4l, 4,5l, 5l
|
|
Czas do nawrotu (DFI)
Ramy czasowe: 3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5l, 3l, 3,5r, 4l, 4,5l, 5l
|
3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5l, 3l, 3,5r, 4l, 4,5l, 5l
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 378-ONC-0030-0144
- A6051029/MOI99056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .