원발성 유방암 환자의 신/보조 화학요법 내 에피루비신 적용
2010년 12월 16일 업데이트: Pfizer
원발성 유방암 환자에서 신-/보조 화학요법 내 에피루비신의 적용
에피루비신 치료의 효능 평가(5년 추적 관찰). 선량 감소 빈도 평가. E(120mg) / C(600mg)의 신보강 치료 빈도 평가. 예상하지 못한 심각한 이상 반응의 평가.
(E=에피루비신; C=시클로포스파미드)
연구 개요
상세 설명
시판 후 감시 연구.
비확률 샘플
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1981
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 유방암을 가진 여성 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 원발성 유방암을 가진 폐경 전후 여성 환자
제외 기준:
- 전이성 유방암, 국소 진행성 또는 재발성 유방암, 이전 암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비간섭 연구
에피루비신을 포함하는 화학 요법
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관찰: 화학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존(DFS) 참가자 비율
기간: 3m, 6m, 9m, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년
|
5년 후속 방문을 완료한 DFS 참가자의 비율.
|
3m, 6m, 9m, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행 시간(TTP)
기간: 3m, 6m, 9m, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년
|
3m, 6m, 9m, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년
|
|
재발까지의 시간(DFI)
기간: 3m, 6m, 9m, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년
|
3m, 6m, 9m, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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