Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace epirubicinu v rámci neo-/adjuvantní chemoterapie u pacientek s primárním karcinomem prsu

16. prosince 2010 aktualizováno: Pfizer

Aplikace epirubicinu v rámci neo-/adjuvantní chemoterapie u pacientek s primárním karcinomem prsu ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG, MOI 99056 -Neo-/Adjuvante Chemotherapie Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))

Hodnocení účinnosti léčby epirubicinem (5 let sledování). Hodnocení frekvence snižování dávky. Hodnocení frekvence neoadjuvantní léčby E(120mg) / C(600mg). Hodnocení neočekávaných a závažných nežádoucích událostí.

(E = epirubicin; C = cyklofosfamid)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmarketingová sledovací studie. Nepravděpodobnostní vzorek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1981

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s primárním karcinomem prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pre- a postmenopauzální pacientky s histologicky potvrzeným primárním karcinomem prsu

Kritéria vyloučení:

  • Metastatický karcinom prsu, lokálně pokročilý nebo recidivující karcinom prsu, předchozí rakovina v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neintervenční studie
Chemoterapie obsahující epirubicin
Lék: Epirubicin: Observační studie
Pozorovací: Chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s přežitím bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5r, 3r, 3,5r, 4r, 4,5r, 5r
Procento účastníků s DFS, kteří dokončili 5letou následnou návštěvu.
3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5r, 3r, 3,5r, 4r, 4,5r, 5r

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: 3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5r, 3r, 3,5r, 4r, 4,5r, 5r
3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5r, 3r, 3,5r, 4r, 4,5r, 5r
Čas do opakování (DFI)
Časové okno: 3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5r, 3r, 3,5r, 4r, 4,5r, 5r
3m, 6m, 9m, 1r, 1,5r, 2r, 2,5r, 3r, 3,5r, 4r, 4,5r, 5r

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu

Klinické studie na Epirubicin: Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit