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Aplicação de epirrubicina em quimioterapia neo/adjuvante em pacientes com câncer de mama primário

16 de dezembro de 2010 atualizado por: Pfizer

Aplicação de epirrubicina em uma quimioterapia neo-/adjuvante em pacientes com câncer de mama primário

Avaliação da eficácia do tratamento com epirrubicina (seguimento de 5 anos). Avaliação de frequência de redução de dose. Avaliação da frequência do tratamento neoadjuvante com E(120mg) / C(600mg). Avaliação de eventos adversos inesperados e graves.

(E=Epirrubicina; C=Ciclofosfamida)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de vigilância pós-comercialização. Amostra Não Probabilística

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1981

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com câncer de mama primário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino pré e pós-menopausa com câncer de mama primário confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama metastático, câncer de mama localmente avançado ou recorrente, história de câncer anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo não intervencional
Quimioterapia contendo Epirrubicina
Medicamento: Epirrubicina: Estudo Observacional
Observacional: Quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 3m, 6m, 9m, 1a, 1,5a, 2a, 2,5a, 3a, 3,5a, 4a, 4,5a, 5a
Porcentagem de participantes com DFS que completaram a visita de acompanhamento de 5 anos.
3m, 6m, 9m, 1a, 1,5a, 2a, 2,5a, 3a, 3,5a, 4a, 4,5a, 5a

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para Progressão (TTP)
Prazo: 3m, 6m, 9m, 1a, 1,5a, 2a, 2,5a, 3a, 3,5a, 4a, 4,5a, 5a
3m, 6m, 9m, 1a, 1,5a, 2a, 2,5a, 3a, 3,5a, 4a, 4,5a, 5a
Tempo para recorrência (DFI)
Prazo: 3m, 6m, 9m, 1a, 1,5a, 2a, 2,5a, 3a, 3,5a, 4a, 4,5a, 5a
3m, 6m, 9m, 1a, 1,5a, 2a, 2,5a, 3a, 3,5a, 4a, 4,5a, 5a

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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