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Applicazione dell'epirubicina all'interno di una chemioterapia neo/adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario

16 dicembre 2010 aggiornato da: Pfizer

Applicazione dell'epirubicina all'interno di una chemioterapia neo-/adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/Adjuvante Chemotherapie Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))

Valutazione dell'efficacia del trattamento con epirubicina (5 anni di follow-up). Valutazione della frequenza della riduzione della dose. Valutazione della frequenza del trattamento neoadiuvante con E(120mg) / C(600mg). Valutazione di eventi avversi inattesi e gravi.

(E=epirubicina; C=ciclofosfamide)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di sorveglianza post-marketing. Campione non probabilistico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1981

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in pre e postmenopausa con carcinoma mammario primario confermato istologicamente

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario metastatico, carcinoma mammario localmente avanzato o ricorrente, precedente storia di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio non interventistico
Chemioterapia contenente epirubicina
Droga: Epirubicina: studio osservazionale
Osservazionale: chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 3m, 6m, 9m, 1a, 1.5a, 2a, 2.5a, 3a, 3.5a, 4a, 4.5a, 5a
Percentuale di partecipanti con DFS che hanno completato la visita di follow-up a 5 anni.
3m, 6m, 9m, 1a, 1.5a, 2a, 2.5a, 3a, 3.5a, 4a, 4.5a, 5a

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: 3m, 6m, 9m, 1a, 1.5a, 2a, 2.5a, 3a, 3.5a, 4a, 4.5a, 5a
3m, 6m, 9m, 1a, 1.5a, 2a, 2.5a, 3a, 3.5a, 4a, 4.5a, 5a
Tempo di ricorrenza (DFI)
Lasso di tempo: 3m, 6m, 9m, 1a, 1.5a, 2a, 2.5a, 3a, 3.5a, 4a, 4.5a, 5a
3m, 6m, 9m, 1a, 1.5a, 2a, 2.5a, 3a, 3.5a, 4a, 4.5a, 5a

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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