Epirubisiinin käyttö neo-/adjuvanttikemoterapiassa potilailla, joilla on primaarinen rintasyöpä
torstai 16. joulukuuta 2010 päivittänyt: Pfizer
Epirubisiinin käyttö neo-/adjuvanttikemoterapiassa potilailla, joilla on primaarinen rintasyöpä ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/Adjuvante Chemotherapie Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®)
Epirubisiinihoidon tehokkuuden arviointi (5 vuoden seuranta). Annoksen pienentämisen tiheyden arviointi. Neoadjuvanttihoidon tiheyden arviointi E(120mg)/C(600mg). Odottamattomien ja vakavien haittatapahtumien arviointi.
(E = epirubisiini; C = syklofosfamidi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus.
Ei-todennäköisyysnäyte
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1981
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on primaarinen rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pre- ja postmenopausaaliset naispotilaat, joilla on histologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen rintasyöpä, paikallisesti edennyt tai uusiutuva rintasyöpä, aiempi syöpähistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-interventiivinen tutkimus
Epirubisiinia sisältävä kemoterapia
|
Havainnointi: Kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on DFS ja jotka suorittivat 5 vuoden seurantakäynnin.
|
3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
|
3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
|
|
Aika toistumiseen (DFI)
Aikaikkuna: 3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
|
3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 378-ONC-0030-0144
- A6051029/MOI99056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .