Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epirubisiinin käyttö neo-/adjuvanttikemoterapiassa potilailla, joilla on primaarinen rintasyöpä

torstai 16. joulukuuta 2010 päivittänyt: Pfizer

Epirubisiinin käyttö neo-/adjuvanttikemoterapiassa potilailla, joilla on primaarinen rintasyöpä ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/Adjuvante Chemotherapie Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®)

Epirubisiinihoidon tehokkuuden arviointi (5 vuoden seuranta). Annoksen pienentämisen tiheyden arviointi. Neoadjuvanttihoidon tiheyden arviointi E(120mg)/C(600mg). Odottamattomien ja vakavien haittatapahtumien arviointi.

(E = epirubisiini; C = syklofosfamidi)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus. Ei-todennäköisyysnäyte

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1981

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on primaarinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pre- ja postmenopausaaliset naispotilaat, joilla on histologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä, paikallisesti edennyt tai uusiutuva rintasyöpä, aiempi syöpähistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-interventiivinen tutkimus
Epirubisiinia sisältävä kemoterapia
Lääke: Epirubicin: Havaintotutkimus
Havainnointi: Kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on DFS ja jotka suorittivat 5 vuoden seurantakäynnin.
3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
Aika toistumiseen (DFI)
Aikaikkuna: 3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v
3 m, 6 m, 9 m, 1 v, 1,5 v, 2 v, 2,5 v, 3 v, 3,5 v, 4 v, 4,5 v, 5 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Epirubicin: Havaintotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa