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Aplicación de epirubicina dentro de una quimioterapia neo-/adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario

16 de diciembre de 2010 actualizado por: Pfizer

Aplicación de epirubicina dentro de una quimioterapia adyuvante o neo en pacientes con cáncer de mama primario

Evaluación de la eficacia del tratamiento con epirubicina (5 años de seguimiento). Evaluación de la frecuencia de reducción de dosis. Evaluación de frecuencia de tratamiento neoadyuvante con E(120mg)/C(600mg). Evaluación de eventos adversos inesperados y graves.

(E=Epirubicina; C=Ciclofosfamida)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de vigilancia posterior a la comercialización. Muestra no probabilística

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1981

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres con cáncer de mama primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama primario confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de mama metastásico, cáncer de mama localmente avanzado o recurrente, antecedentes de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio no intervencionista
Quimioterapia que contiene epirubicina
Droga: Epirubicina: estudio observacional
Observacional: Quimioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: 3m, 6m, 9m, 1y, 1.5y, 2y, 2.5y, 3y, 3.5y, 4y, 4.5y, 5y
Porcentaje de participantes con DFS que completaron la visita de seguimiento de 5 años.
3m, 6m, 9m, 1y, 1.5y, 2y, 2.5y, 3y, 3.5y, 4y, 4.5y, 5y

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la progresión (TTP)
Periodo de tiempo: 3m, 6m, 9m, 1y, 1.5y, 2y, 2.5y, 3y, 3.5y, 4y, 4.5y, 5y
3m, 6m, 9m, 1y, 1.5y, 2y, 2.5y, 3y, 3.5y, 4y, 4.5y, 5y
Tiempo hasta la recurrencia (DFI)
Periodo de tiempo: 3m, 6m, 9m, 1y, 1.5y, 2y, 2.5y, 3y, 3.5y, 4y, 4.5y, 5y
3m, 6m, 9m, 1y, 1.5y, 2y, 2.5y, 3y, 3.5y, 4y, 4.5y, 5y

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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