- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01061359
Anvendelse af epirubicin i en neo-/adjuverende kemoterapi hos patienter med primær brystkræft
16. december 2010 opdateret af: Pfizer
Anvendelse af epirubicin i en neo-/adjuverende kemoterapi hos patienter med primær brystkræft ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/adjuvant kemoterapi Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))
Evaluering af effekt af behandling med epirubicin (5 års opfølgning). Evaluering af hyppigheden af dosisreduktion. Evaluering af hyppigheden af neoadjuverende behandling med E(120mg) /C(600mg). Evaluering af uventede og alvorlige bivirkninger.
(E=Epirubicin; C =Cyclophosphamid)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postmarketing overvågningsundersøgelse.
Ikke-sandsynlighedsprøve
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1981
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter med primær brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ- og postmenopausale kvindelige patienter med histologisk bekræftet primær brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk brystkræft, lokalt fremskreden eller tilbagevendende brystkræft, tidligere kræfthistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-interventionel undersøgelse
Kemoterapi indeholdende epirubicin
|
Observationel: Kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere med sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Procentdel af deltagere med DFS, der gennemførte 5 års opfølgningsbesøg.
|
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Tid til gentagelse (DFI)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2010
Først opslået (Skøn)
3. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 378-ONC-0030-0144
- A6051029/MOI99056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Epirubicin: Observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater