Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af epirubicin i en neo-/adjuverende kemoterapi hos patienter med primær brystkræft

16. december 2010 opdateret af: Pfizer

Anvendelse af epirubicin i en neo-/adjuverende kemoterapi hos patienter med primær brystkræft ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/adjuvant kemoterapi Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))

Evaluering af effekt af behandling med epirubicin (5 års opfølgning). Evaluering af hyppigheden af ​​dosisreduktion. Evaluering af hyppigheden af ​​neoadjuverende behandling med E(120mg) /C(600mg). Evaluering af uventede og alvorlige bivirkninger.

(E=Epirubicin; C =Cyclophosphamid)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmarketing overvågningsundersøgelse. Ikke-sandsynlighedsprøve

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1981

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med primær brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ- og postmenopausale kvindelige patienter med histologisk bekræftet primær brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkræft, lokalt fremskreden eller tilbagevendende brystkræft, tidligere kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-interventionel undersøgelse
Kemoterapi indeholdende epirubicin
Medicin: Epirubicin: Observationsstudie
Observationel: Kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
Procentdel af deltagere med DFS, der gennemførte 5 års opfølgningsbesøg.
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
Tid til gentagelse (DFI)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet

Kliniske forsøg med Epirubicin: Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner