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Anwendung von Epirubicin im Rahmen einer neo-/adjuvanten Chemotherapie bei Patientinnen mit primärem Brustkrebs

16. Dezember 2010 aktualisiert von: Pfizer

Anwendung von Epirubicin im Rahmen einer neo-/adjuvanten Chemotherapie bei Patientinnen mit primärem Brustkrebs ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/Adjuvante Chemotherapie Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))

Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung mit Epirubicin (5-Jahres-Follow-up). Bewertung der Häufigkeit der Dosisreduktion. Bewertung der Häufigkeit der neoadjuvanten Behandlung mit E (120 mg) / C (600 mg). Bewertung unerwarteter und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.

(E=Epirubicin; C =Cyclophosphamid)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postmarketing-Überwachungsstudie. Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1981

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit primärem Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prä- und postmenopausale Patientinnen mit histologisch bestätigtem primärem Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierter Brustkrebs, lokal fortgeschrittener oder wiederkehrender Brustkrebs, Krebsvorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-interventionelle Studie
Chemotherapie mit Epirubicin
Arzneimittel: Epirubicin: Beobachtungsstudie
Beobachtung: Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit krankheitsfreiem Überleben (DFS)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit DFS, die einen 5-Jahres-Nachuntersuchungsbesuch abgeschlossen haben.
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Fortschritt (TTP)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre
Zeit bis zur Wiederholung (DFI)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

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