Применение эпирубицина в составе нео-/адъювантной химиотерапии у больных первичным раком молочной железы
16 декабря 2010 г. обновлено: Pfizer
Применение эпирубицина в рамках нео-/адъювантной химиотерапии у пациентов с первичным раком молочной железы
Оценка эффективности лечения эпирубицином (5 лет наблюдения). Оценка частоты снижения дозы. Оценка частоты неоадъювантного лечения препаратами Е (120 мг) / С (600 мг). Оценка неожиданных и серьезных нежелательных явлений.
(Е=эпирубицин; С=циклофосфамид)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постмаркетинговое надзорное исследование.
Невероятностная выборка
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1981
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с первичным раком молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пре- и постменопаузе с гистологически подтвержденным первичным раком молочной железы
Критерий исключения:
- Метастатический рак молочной железы, местнораспространенный или рецидивирующий рак молочной железы, рак в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинтервенционное исследование
Химиотерапия, содержащая эпирубицин
|
Наблюдательный: химиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с безрецидивной выживаемостью (DFS)
Временное ограничение: 3 м, 6 м, 9 м, 1 л, 1,5 л, 2 л, 2,5 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,5 л, 5 л
|
Процент участников с DFS, которые завершили 5-летнее последующее посещение.
|
3 м, 6 м, 9 м, 1 л, 1,5 л, 2 л, 2,5 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,5 л, 5 л
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: 3 м, 6 м, 9 м, 1 л, 1,5 л, 2 л, 2,5 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,5 л, 5 л
|
3 м, 6 м, 9 м, 1 л, 1,5 л, 2 л, 2,5 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,5 л, 5 л
|
|
Время до повторения (DFI)
Временное ограничение: 3 м, 6 м, 9 м, 1 л, 1,5 л, 2 л, 2,5 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,5 л, 5 л
|
3 м, 6 м, 9 м, 1 л, 1,5 л, 2 л, 2,5 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,5 л, 5 л
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Эпирубицин
Другие идентификационные номера исследования
- 378-ONC-0030-0144
- A6051029/MOI99056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .