Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av epirubicin i en neo-/adjuvant kjemoterapi hos pasienter med primær brystkreft

16. desember 2010 oppdatert av: Pfizer

Påføring av epirubicin i en neo-/adjuvant kjemoterapi hos pasienter med primær brystkreft ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/adjuvant kjemoterapi Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))

Evaluering av effekt av behandling med epirubicin (5 års oppfølging). Evaluering av hyppighet av dosereduksjon. Evaluering av hyppighet av neoadjuvant behandling med E(120mg) /C(600mg). Evaluering av uventede og alvorlige uønskede hendelser.

(E=Epirubicin; C =cyklofosfamid)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvåkingsstudie etter markedsføring. Ikke-sannsynlighetsprøve

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1981

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med primær brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pre- og postmenopausale kvinnelige pasienter med histologisk bekreftet primær brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkreft, lokalt avansert eller tilbakevendende brystkreft, tidligere krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-intervensjonell studie
Kjemoterapi som inneholder epirubicin
Legemiddel: Epirubicin: Observasjonsstudie
Observasjons: Kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
Andel deltakere med DFS som gjennomførte 5 års oppfølgingsbesøk.
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
Tid til gjentakelse (DFI)
Tidsramme: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i brystet

Kliniske studier på Epirubicin: Observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere