Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van epirubicine binnen een neo-/adjuvante chemotherapie bij patiënten met primaire borstkanker

16 december 2010 bijgewerkt door: Pfizer

Evaluatie van de werkzaamheid van de behandeling met epirubicine (5 jaar follow-up). Evaluatie van de frequentie van dosisverlaging. Evaluatie van de frequentie van neoadjuvante behandeling met E(120mg) / C(600mg). Evaluatie van onverwachte en ernstige bijwerkingen.

(E=Epirubicine; C=Cyclofosfamide)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postmarketingsurveillanceonderzoek. Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1981

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met primaire borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre- en postmenopauzale vrouwelijke patiënten met histologisch bevestigde primaire borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde borstkanker, lokaal gevorderde of terugkerende borstkanker, voorgeschiedenis van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-interventionele studie
Chemotherapie met epirubicine
Geneesmiddel: Epirubicine: observationele studie
Observationeel: chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 3m, 6m, 9m, 1j, 1,5j, 2j, 2,5j, 3j, 3,5j, 4j, 4,5j, 5j
Percentage deelnemers met DFS dat een follow-upbezoek van 5 jaar heeft voltooid.
3m, 6m, 9m, 1j, 1,5j, 2j, 2,5j, 3j, 3,5j, 4j, 4,5j, 5j

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: 3m, 6m, 9m, 1j, 1,5j, 2j, 2,5j, 3j, 3,5j, 4j, 4,5j, 5j
3m, 6m, 9m, 1j, 1,5j, 2j, 2,5j, 3j, 3,5j, 4j, 4,5j, 5j
Tijd tot herhaling (DFI)
Tijdsspanne: 3m, 6m, 9m, 1j, 1,5j, 2j, 2,5j, 3j, 3,5j, 4j, 4,5j, 5j
3m, 6m, 9m, 1j, 1,5j, 2j, 2,5j, 3j, 3,5j, 4j, 4,5j, 5j

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 378-ONC-0030-0144
  • A6051029/MOI99056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst neoplasma

Klinische onderzoeken op Epirubicine: observationele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren