- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01090219
Polypropennät i bråckreparation
Morfofunktionella utvärderingar av tungvikts- och ultralätta polypropennät hos män Reparation av ljumskbråck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
behörighetskriterier : Elektiv kirurgi, män med ensidigt ljumskbråck, 20 - 50 år Uteslutningskriterier: BMI> 30, återkommande ljumskbråck, strypt ljumskbråck, bedövningsrisk ASA III och IV, Diabetiker, KOL, benign prostatahypertrofi, cancersjukdom
utfall: Procentandel av sammandragning av de olika maskorna med digital röntgen under postkirurgiska dagar: 1, 30, 60 och 90
Oberoende variabler: ålder, BMI, rökning, etnicitet, yrke
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brasilien
- Rekrytering
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Kontakt:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonnummer: +55 48 34339976
- E-post: mir@unesc.net
-
Underutredare:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Huvudutredare:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasilien
- Rekrytering
- São José Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefonnummer: +55 48 34312671
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Män med ensidigt ljumskbråck
- Ålder 20 - 50 år
Exklusions kriterier:
- BMI > 30
- Återkommande ljumskbråck
- Strängt ljumskbråck
- Narkosrisk ASA III och IV
- Diabetiker
- KOL
- Benign prostatahypertrofi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: två olika maskor
Tungvikt kontra lågvikt polypropennät
|
En Lichtenstein spänningsfri bråckreparation åstadkoms genom att bygga in tunga mot lågviktiga polypropennät för reparation av snittbråck, märkta bredvid läpparna med sex titanklämmor (LT200)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sammandragning av två olika maskor vid reparation av ljumskbråck hos män
Tidsram: digital röntgen under postoperativa dagar: 1, 30, 60 och 90
|
digital röntgen under postoperativa dagar: 1, 30, 60 och 90
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002.0.379.174.08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .