Polypropyleen mazen bij Hernia Repair
18 maart 2010 bijgewerkt door: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Morfofunctionele evaluaties van zwaargewicht en ultralichtgewicht polypropyleen mazen bij herstel van liesbreuk bij mannen
Het doel van deze studie was het analyseren van de krimp van twee verschillende schermen bij het herstel van liesbreuken bij mannen.
32 patiënten met eenzijdige liesbreuk werden willekeurig toegewezen.
Een Lichtenstein spanningsvrije hernia-reparatie werd bereikt door het plaatsen van zware versus ultralichte polypropyleen meshes voor reparatie van littekenbreuk, gemarkeerd naast de lippen met zes titanium clips (LT200).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
geschiktheidscriteria: Electieve Chirurgie, mannen met unilaterale liesbreuk, 20 - 50 jaar Uitsluitingscriteria: BMI> 30, recidiverende liesbreuk, beknelde liesbreuk, anesthesierisico ASA III en IV, diabetici, COPD, goedaardige prostaathypertrofie, kankerziekte
uitkomst: Percentage contractie van de verschillende meshes door digitale radiografie in postoperatieve dagen: 1, 30, 60 en 90
Onafhankelijke variabelen: leeftijd, BMI, roken, etniciteit, beroep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefoonnummer: +5548 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
Studie Locaties
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brazilië
- Werving
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Contact:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefoonnummer: +55 48 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brazilië
- Werving
- São José Hospital
-
Contact:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefoonnummer: +55 48 34312671
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve Chirurgie
- Mannen met eenzijdige liesbreuk
- Leeftijd 20 - 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- BMI> 30
- Terugkerende liesbreuk
- Verstikte liesbreuk
- Anesthetisch risico ASA III en IV
- Diabetici
- COPD
- Goedaardige prostaathypertrofie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: twee verschillende mazen
Zware versus lichtgewicht polypropyleen mazen
|
Een Lichtenstein-spanningsvrije hernia-reparatie werd bereikt door zwaargewicht versus lichtgewicht polypropyleengaas te plaatsen voor reparatie van littekenbreuk, gemarkeerd naast de lippen met zes titanium clips (LT200)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
samentrekking van twee verschillende mazen bij het herstel van liesbreuken bij mannen
Tijdsspanne: digitale radiografie in postoperatieve dagen: 1, 30, 60 en 90
|
digitale radiografie in postoperatieve dagen: 1, 30, 60 en 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0002.0.379.174.08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .