Siatki polipropylenowe w leczeniu przepuklin
18 marca 2010 zaktualizowane przez: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Ocena morfofunkcjonalna ciężkich i ultralekkich siatek polipropylenowych u mężczyzn Naprawa przepukliny pachwinowej
Celem pracy była analiza kurczenia się dwóch różnych sit w naprawie przepuklin pachwinowych u mężczyzn.
Losowo przydzielono 32 pacjentów z jednostronną przepukliną pachwinową.
Beznapięciową naprawę przepukliny metodą Lichtensteina przeprowadzono poprzez umieszczenie ciężkich i ultralekkich siatek polipropylenowych do naprawy przepukliny pooperacyjnej, oznaczonych obok ust sześcioma tytanowymi klipsami (LT200).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kryteria kwalifikacyjne: operacja planowa, mężczyźni z jednostronną przepukliną pachwinową, 20 - 50 lat Kryteria wykluczenia: BMI > 30, nawracająca przepuklina pachwinowa, uwięźnięta przepuklina pachwinowa, ryzyko anestezjologiczne ASA III i IV, cukrzyca, POChP, łagodny przerost prostaty, choroba nowotworowa
wynik: Procent skurczu różnych siatek w radiografii cyfrowej w dniach pooperacyjnych: 1, 30, 60 i 90
Zmienne niezależne: wiek, BMI, palenie tytoniu, pochodzenie etniczne, zawód
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria I Rosa, Ph.D.
- Numer telefonu: +5548 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
Lokalizacje studiów
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Kontakt:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Numer telefonu: +55 48 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
-
Pod-śledczy:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Główny śledczy:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brazylia
- Rekrutacyjny
- São José Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Numer telefonu: +55 48 34312671
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja
- Mężczyźni z jednostronną przepukliną pachwinową
- Wiek 20 - 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 30
- Nawracająca przepuklina pachwinowa
- Uwięziona przepuklina pachwinowa
- Ryzyko anestezjologiczne ASA III i IV
- Diabetycy
- POChP
- Łagodny przerost gruczołu krokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dwie różne siatki
Ciężkie i lekkie siatki polipropylenowe
|
Beznapięciową naprawę przepukliny metodą Lichtensteina przeprowadzono poprzez założenie ciężkich i lekkich siatek polipropylenowych do naprawy przepukliny pooperacyjnej, oznaczonych obok ust sześcioma tytanowymi klipsami (LT200)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skurcz dwóch różnych siatek w naprawie przepuklin pachwinowych u mężczyzn
Ramy czasowe: radiografia cyfrowa w dniach pooperacyjnych: 1, 30, 60 i 90
|
radiografia cyfrowa w dniach pooperacyjnych: 1, 30, 60 i 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002.0.379.174.08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .