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Telas de Polipropileno na Correção de Hérnias

18 de março de 2010 atualizado por: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Avaliação Morfofuncional de Telas Pesadas e Ultraleves de Polipropileno em Correção de Hérnia Inguinal Masculina

O objetivo deste estudo foi analisar o encolhimento de duas telas diferentes no reparo de hérnias inguinais em homens. 32 pacientes com hérnia inguinal unilateral foram designados aleatoriamente. Um reparo de hérnia livre de tensão de Lichtenstein foi realizado com a colocação de telas de polipropileno de peso pesado versus peso ultraleve para reparo de hérnia incisional, marcada próximo aos lábios com seis clipes de titânio (LT200).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

critérios de elegibilidade: Cirurgia eletiva, homens com hérnia inguinal unilateral, 20 - 50 anos Critérios de exclusão: IMC> 30, hérnia inguinal recorrente, hérnia inguinal estrangulada, risco anestésico ASA III e IV, diabéticos, DPOC, hipertrofia prostática benigna, doença oncológica

resultado: Porcentagem de contração das diferentes telas por radiografia digital em dias de pós-operatório: 1, 30, 60 e 90

Variáveis ​​independentes: idade, IMC, tabagismo, etnia, profissão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maria I Rosa, Ph.D.
  • Número de telefone: +5548 34339976
  • E-mail: mir@unesc.net

Locais de estudo

  • Brasil
    • SC
      • Criciúma, SC, Brasil
        • Recrutamento
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense
        • Contato:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
          • Número de telefone: +55 48 34339976
          • E-mail: mir@unesc.net
        • Subinvestigador:
          • Alexandre C Silvestre, physician
        • Investigador principal:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brasil
        • Recrutamento
        • São José Hospital
        • Contato:
          • Alexandre C Silvestre, physician
          • Número de telefone: +55 48 34312671

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva
  • Homens com hérnia inguinal unilateral
  • Idade 20 - 50 anos

Critério de exclusão:

  • IMC > 30
  • Hérnia inguinal recorrente
  • Hérnia inguinal estrangulada
  • Risco anestésico ASA III e IV
  • Diabéticos
  • DPOC
  • Hipertrofia prostática benigna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: duas malhas diferentes
Malhas de polipropileno de peso pesado versus baixo peso
Procedimento: duas telas diferentes no reparo de hérnias inguinais
Um reparo de hérnia livre de tensão de Lichtenstein foi realizado colocando telas de polipropileno de peso pesado versus baixo peso para reparo de hérnia incisional, marcadas próximo aos lábios com seis clipes de titânio (LT200)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
contração de duas telas diferentes no reparo de hérnias inguinais em homens
Prazo: radiografia digital em dias de pós-operatório: 1, 30, 60 e 90
radiografia digital em dias de pós-operatório: 1, 30, 60 e 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0002.0.379.174.08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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