- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01090219
Polypropylennet til reparation af brok
Morfofunktionelle evalueringer af tungvægts- og ultralette polypropylenmasker i mænds lyskebrokreparation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
berettigelseskriterier: Elektiv kirurgi, mænd med ensidig lyskebrok, 20 - 50 år Eksklusionskriterier: BMI> 30, tilbagevendende lyskebrok, stranguleret lyskebrok, bedøvelsesrisiko ASA III og IV, diabetikere, KOL, benign prostatahypertrofi, kræftsygdom
resultat: Procentdel af sammentrækning af de forskellige masker ved digital radiografi i post-kirurgiske dage: 1, 30, 60 og 90
Uafhængige variabler: alder, BMI, rygning, etnicitet, profession
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonnummer: +5548 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
Studiesteder
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brasilien
- Rekruttering
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Kontakt:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonnummer: +55 48 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
-
Underforsker:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Ledende efterforsker:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasilien
- Rekruttering
- São José Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefonnummer: +55 48 34312671
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Mænd med ensidig lyskebrok
- Alder 20 - 50 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Tilbagevendende lyskebrok
- Kvælet lyskebrok
- Anæstesirisiko ASA III og IV
- Diabetikere
- KOL
- Benign prostatahypertrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: to forskellige masker
Tungvægt versus lavvægt polypropylen mesh
|
En Lichtenstein spændingsfri brokreparation blev opnået ved at indsætte tungvægt versus lavvægts polypropylenmasker til reparation af incisionsbrok, markeret ved siden af læberne med seks titanium clips (LT200)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammentrækning af to forskellige masker ved reparation af lyskebrok hos mænd
Tidsramme: digital radiografi i post-kirurgiske dage: 1, 30, 60 og 90
|
digital radiografi i post-kirurgiske dage: 1, 30, 60 og 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002.0.379.174.08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige