Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polypropylennet til reparation af brok

Morfofunktionelle evalueringer af tungvægts- og ultralette polypropylenmasker i mænds lyskebrokreparation

Formålet med denne undersøgelse var at analysere krympningen af ​​to forskellige skærme i reparationen af ​​lyskebrok hos mænd. 32 patienter med ensidig lyskebrok blev tildelt tilfældigt. En Lichtenstein spændingsfri brokreparation blev opnået ved at placere tungvægt versus ultralette polypropylenmasker til reparation af incisionsbrok, markeret ved siden af ​​læberne med seks titanium clips (LT200).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

berettigelseskriterier: Elektiv kirurgi, mænd med ensidig lyskebrok, 20 - 50 år Eksklusionskriterier: BMI> 30, tilbagevendende lyskebrok, stranguleret lyskebrok, bedøvelsesrisiko ASA III og IV, diabetikere, KOL, benign prostatahypertrofi, kræftsygdom

resultat: Procentdel af sammentrækning af de forskellige masker ved digital radiografi i post-kirurgiske dage: 1, 30, 60 og 90

Uafhængige variabler: alder, BMI, rygning, etnicitet, profession

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maria I Rosa, Ph.D.
  • Telefonnummer: +5548 34339976
  • E-mail: mir@unesc.net

Studiesteder

    • SC
      • Criciúma, SC, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense
        • Kontakt:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
          • Telefonnummer: +55 48 34339976
          • E-mail: mir@unesc.net
        • Underforsker:
          • Alexandre C Silvestre, physician
        • Ledende efterforsker:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brasilien
        • Rekruttering
        • São José Hospital
        • Kontakt:
          • Alexandre C Silvestre, physician
          • Telefonnummer: +55 48 34312671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi
  • Mænd med ensidig lyskebrok
  • Alder 20 - 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Tilbagevendende lyskebrok
  • Kvælet lyskebrok
  • Anæstesirisiko ASA III og IV
  • Diabetikere
  • KOL
  • Benign prostatahypertrofi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: to forskellige masker
Tungvægt versus lavvægt polypropylen mesh
En Lichtenstein spændingsfri brokreparation blev opnået ved at indsætte tungvægt versus lavvægts polypropylenmasker til reparation af incisionsbrok, markeret ved siden af ​​læberne med seks titanium clips (LT200)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammentrækning af to forskellige masker ved reparation af lyskebrok hos mænd
Tidsramme: digital radiografi i post-kirurgiske dage: 1, 30, 60 og 90
digital radiografi i post-kirurgiske dage: 1, 30, 60 og 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

3
Abonner