Polypropylennetze bei der Hernienreparatur
18. März 2010 aktualisiert von: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Morphofunktionelle Bewertungen von schweren und ultraleichten Polypropylennetzen bei der Reparatur von Leistenhernien bei Männern
Das Ziel dieser Studie war es, die Schrumpfung zweier verschiedener Siebe bei der Reparatur von Leistenhernien bei Männern zu analysieren.
32 Patienten mit einseitigem Leistenbruch wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Eine spannungsfreie Hernienreparatur nach Lichtenstein wurde durch den Einsatz schwerer gegenüber ultraleichten Polypropylennetzen zur Reparatur von Narbenhernien durchgeführt, die neben den Lippen mit sechs Titanklammern (LT200) markiert wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zulassungskriterien: Wahlchirurgie, Männer mit einseitigem Leistenbruch, 20–50 Jahre. Ausschlusskriterien: BMI > 30, wiederkehrender Leistenbruch, strangulierter Leistenbruch, Anästhesierisiko ASA III und IV, Diabetiker, COPD, gutartige Prostatahypertrophie, Krebserkrankung
Ergebnis: Prozentsatz der Kontraktion der verschiedenen Netze durch digitale Radiographie in den postoperativen Tagen: 1, 30, 60 und 90
Unabhängige Variablen: Alter, BMI, Rauchen, ethnische Zugehörigkeit, Beruf
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brasilien
- Rekrutierung
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Kontakt:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonnummer: +55 48 34339976
- E-Mail: mir@unesc.net
-
Unterermittler:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Hauptermittler:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasilien
- Rekrutierung
- São José Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefonnummer: +55 48 34312671
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlchirurgie
- Männer mit einseitigem Leistenbruch
- Alter 20 - 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30
- Wiederkehrender Leistenbruch
- Strangulierter Leistenbruch
- Anästhesierisiko ASA III und IV
- Diabetiker
- COPD
- Gutartige Prostatahypertrophie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: zwei verschiedene Maschen
Schwere versus leichtgewichtige Polypropylennetze
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Eine spannungsfreie Hernienreparatur nach Lichtenstein wurde durch den Einsatz von schweren im Vergleich zu leichtgewichtigen Polypropylennetzen zur Reparatur von Narbenhernien durchgeführt, die neben den Lippen mit sechs Titanklammern (LT200) markiert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontraktion zweier verschiedener Netze bei der Reparatur von Leistenhernien bei Männern
Zeitfenster: digitale Radiographie in den postoperativen Tagen: 1, 30, 60 und 90
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digitale Radiographie in den postoperativen Tagen: 1, 30, 60 und 90
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0002.0.379.174.08
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