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Mallas de polipropileno en la reparación de hernias

18 de marzo de 2010 actualizado por: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Evaluaciones morfofuncionales de mallas de polipropileno de peso pesado y ultraligero en reparación de hernia inguinal masculina

El objetivo de este estudio fue analizar la contracción de dos pantallas diferentes en la reparación de hernias inguinales en hombres. Se asignaron aleatoriamente 32 pacientes con hernia inguinal unilateral. Se realizó una reparación de hernia sin tensión de Lichtenstein colocando mallas de polipropileno de peso pesado versus mallas de polipropileno de peso ultraligero para la reparación de hernia incisional, marcadas junto a los labios con seis clips de titanio (LT200).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de elegibilidad : Cirugía electiva, hombres con hernia inguinal unilateral, 20 - 50 años Criterios de exclusión: IMC > 30, hernia inguinal recurrente, hernia inguinal estrangulada, riesgo anestésico ASA III y IV, diabéticos, EPOC, hipertrofia prostática benigna, enfermedad oncológica

resultado: Porcentaje de contracción de las diferentes mallas por radiografía digital en días posquirúrgicos: 1, 30, 60 y 90

Variables independientes: edad, IMC, tabaquismo, etnia, profesión

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria I Rosa, Ph.D.
  • Número de teléfono: +5548 34339976
  • Correo electrónico: mir@unesc.net

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SC
      • Criciúma, SC, Brasil
        • Reclutamiento
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense
        • Contacto:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
          • Número de teléfono: +55 48 34339976
          • Correo electrónico: mir@unesc.net
        • Sub-Investigador:
          • Alexandre C Silvestre, physician
        • Investigador principal:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brasil
        • Reclutamiento
        • São José Hospital
        • Contacto:
          • Alexandre C Silvestre, physician
          • Número de teléfono: +55 48 34312671

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugia electiva
  • Hombres con hernia inguinal unilateral
  • Edad 20 - 50 años

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30
  • Hernia inguinal recurrente
  • Hernia inguinal estrangulada
  • Riesgo anestésico ASA III y IV
  • diabéticos
  • EPOC
  • Hipertrofia prostática benigna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dos mallas diferentes
Mallas de polipropileno de peso pesado versus de peso bajo
Procedimiento: dos mallas diferentes en la reparación de hernias inguinales
Se realizó una reparación de hernia sin tensión de Lichtenstein colocando mallas de polipropileno de peso pesado versus mallas de polipropileno de bajo peso para la reparación de hernia incisional, marcadas junto a los labios con seis clips de titanio (LT200)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
contracción de dos mallas diferentes en la reparación de hernias inguinales en hombres
Periodo de tiempo: radiografía digital en días posquirúrgicos: 1, 30, 60 y 90
radiografía digital en días posquirúrgicos: 1, 30, 60 y 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0002.0.379.174.08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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