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Mailles en polypropylène dans la réparation des hernies

18 mars 2010 mis à jour par: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Évaluations morphofonctionnelles des filets en polypropylène lourds et ultralégers chez les hommes Réparation de la hernie inguinale

Le but de cette étude était d'analyser le rétrécissement de deux écrans différents dans la réparation des hernies inguinales chez l'homme. 32 patients atteints de hernie inguinale unilatérale ont été répartis au hasard. Une réparation de hernie sans tension de Lichtenstein a été réalisée en mettant en place des mailles en polypropylène de poids lourd par rapport à des poids ultralégers pour la réparation de la hernie incisionnelle, marquées à côté des lèvres avec six clips en titane (LT200).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

critères d'éligibilité : Chirurgie élective, hommes avec hernie inguinale unilatérale, 20 - 50 ans Critères d'exclusion : IMC> 30, hernie inguinale récurrente, hernie inguinale étranglée, risque anesthésique ASA III et IV, diabétiques, BPCO, hypertrophie bénigne de la prostate, maladie cancéreuse

Résultat : Pourcentage de contraction des différentes mailles par radiographie numérique dans les jours post-chirurgicaux : 1, 30, 60 et 90

Variables indépendantes : âge, IMC, tabagisme, origine ethnique, profession

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria I Rosa, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +5548 34339976
  • E-mail: mir@unesc.net

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SC
      • Criciúma, SC, Brésil
        • Recrutement
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense
        • Contact:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +55 48 34339976
          • E-mail: mir@unesc.net
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandre C Silvestre, physician
        • Chercheur principal:
          • Maria I Rosa, Ph.D.
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brésil
        • Recrutement
        • São José Hospital
        • Contact:
          • Alexandre C Silvestre, physician
          • Numéro de téléphone: +55 48 34312671

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective
  • Hommes avec une hernie inguinale unilatérale
  • Âge 20 - 50 ans

Critère d'exclusion:

  • IMC> 30
  • Hernie inguinale récurrente
  • Hernie inguinale étranglée
  • Risque anesthésique ASA III et IV
  • Diabétiques
  • MPOC
  • Hypertrophie bénigne de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: deux mailles différentes
Mailles en polypropylène lourdes ou légères
Procédure: deux mailles différentes dans la réparation des hernies inguinales
Une réparation de hernie sans tension de Lichtenstein a été réalisée en mettant en place des mailles en polypropylène lourdes ou légères pour la réparation de la hernie incisionnelle, marquées à côté des lèvres avec six clips en titane (LT200)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
contraction de deux mailles différentes dans la réparation des hernies inguinales chez l'homme
Délai: radiographie numérique dans les jours post-chirurgicaux : 1, 30, 60 et 90
radiographie numérique dans les jours post-chirurgicaux : 1, 30, 60 et 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Première publication (Estimation)

19 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0002.0.379.174.08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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