- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01090219
Polypropylennett i reparasjon av brokk
Morfofunksjonelle evalueringer av tungvekts og ultralette polypropylenmasker hos menns lyskebrokkreparasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
kvalifikasjonskriterier : Elektiv kirurgi, menn med ensidig lyskebrokk, 20 - 50 år Eksklusjonskriterier: BMI> 30, tilbakevendende lyskebrokk, kvalt lyskebrokk, anestesirisiko ASA III og IV, diabetikere, KOLS, benign prostatahypertrofi, kreftsykdom
utfall: Prosentandel av sammentrekning av de forskjellige maskene ved digital radiografi i post-kirurgiske dager: 1, 30, 60 og 90
Uavhengige variabler: alder, BMI, røyking, etnisitet, yrke
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brasil
- Rekruttering
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Ta kontakt med:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonnummer: +55 48 34339976
- E-post: mir@unesc.net
-
Underetterforsker:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Hovedetterforsker:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasil
- Rekruttering
- São José Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefonnummer: +55 48 34312671
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Menn med ensidig lyskebrokk
- Alder 20 - 50 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Tilbakevendende lyskebrokk
- Kvelt lyskebrokk
- Anestesirisiko ASA III og IV
- Diabetikere
- KOLS
- Benign prostatahypertrofi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: to forskjellige masker
Tungvekt versus lavvekt polypropylen netting
|
En Lichtenstein spenningsfri brokkreparasjon ble oppnådd ved å plassere tungvekt versus lavvekt polypropylen netting for reparasjon av snittbrokk, merket ved siden av leppene med seks titanium klips (LT200)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammentrekning av to forskjellige masker i reparasjon av lyskebrokk hos menn
Tidsramme: digital radiografi i post-kirurgiske dager: 1, 30, 60 og 90
|
digital radiografi i post-kirurgiske dager: 1, 30, 60 og 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0002.0.379.174.08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyskebrokk
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pediatrisk | Termografi | Prediksjon | Infrarød | Ensidig inguinal brokkoperasjonEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtHemiartroplastikk i hoften | Perikapsulær nervegruppeblokk | Lateral femoral kutan nerveblokk | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Sohag UniversityRekruttering
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal kneartroplastikk | Adductor kanalblokk | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkia (Türkiye)
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalFullførtHoftebrudd | Spinal anestesi | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockPakistan
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennåPediatrisk inguinal brokk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullførtStressrespons | Hemodynamiske endringer | Spedbarn | Intratekal anestesi | Caudal epidural anestesi | Laparoskopisk inguinal herniorrhaphyEgypt
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationFullførtSmerter, postoperativt | Komplikasjon, postoperativ | İnguinal brokkPakistan
-
Mahidol UniversityUkjentPostoperativ smerte | Total hofteerstatning | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand