- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01090219
Полипропиленовые сетки при грыжесечении
Морфофункциональные оценки тяжелых и сверхлегких полипропиленовых сеток при пластике паховой грыжи у мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
критерии приемлемости: плановая хирургия, мужчины с односторонней паховой грыжей, 20–50 лет. Критерии исключения: ИМТ> 30, рецидивирующая паховая грыжа, ущемленная паховая грыжа, риск анестезии ASA III и IV, диабет, ХОБЛ, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, рак.
Результат: Процент сжатия различных сеток по данным цифровой рентгенографии в послеоперационные дни: 1, 30, 60 и 90.
Независимые переменные: возраст, ИМТ, курение, этническая принадлежность, профессия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Бразилия
- Рекрутинг
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Контакт:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Номер телефона: +55 48 34339976
- Электронная почта: mir@unesc.net
-
Младший исследователь:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Главный следователь:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Бразилия
- Рекрутинг
- São José Hospital
-
Контакт:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Номер телефона: +55 48 34312671
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия
- Мужчины с односторонней паховой грыжей
- Возраст 20 - 50 лет
Критерий исключения:
- ИМТ> 30
- Рецидивирующая паховая грыжа
- Ущемленная паховая грыжа
- Анестезиологический риск ASA III и IV
- Диабетики
- ХОБЛ
- Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: две разные сетки
Тяжелые и легкие полипропиленовые сетки
|
Пластика грыжи без натяжения по Лихтенштейну была выполнена путем установки тяжелых полипропиленовых сеток по сравнению с малой массой для пластики послеоперационной грыжи, отмеченных рядом с губами шестью титановыми клипсами (LT200).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
стягивание двух разных сеток при пластике паховых грыж у мужчин
Временное ограничение: цифровая рентгенография в послеоперационные дни: 1, 30, 60 и 90
|
цифровая рентгенография в послеоперационные дни: 1, 30, 60 и 90
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002.0.379.174.08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .