Polypropylenové sítě při opravě kýly
18. března 2010 aktualizováno: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Morfofunkční hodnocení těžkých a ultralehkých polypropylenových sítí u mužů při opravě tříselné kýly
Cílem této studie bylo analyzovat smrštění dvou různých obrazovek při opravě tříselné kýly u mužů.
Náhodně bylo zařazeno 32 pacientů s jednostrannou tříselnou kýlou.
Lichtensteinova oprava kýly bez napětí byla provedena vložením těžkých versus ultralehkých polypropylenových síťek pro opravu incizní kýly, označených vedle rtů šesti titanovými sponami (LT200).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
kritéria způsobilosti: elektivní chirurgie, muži s jednostrannou tříselnou kýlou, 20 - 50 let Vylučovací kritéria: BMI> 30, recidivující tříselná kýla, uškrcená tříselná kýla, anestetické riziko ASA III a IV, diabetici, CHOPN, benigní hypertrofie prostaty, rakovina
výsledek: Procento kontrakce různých síťek digitální rentgenografií ve dnech po chirurgickém zákroku: 1, 30, 60 a 90
Nezávislé proměnné: věk, BMI, kouření, etnická příslušnost, profese
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonní číslo: +5548 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
Studijní místa
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brazílie
- Nábor
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Kontakt:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonní číslo: +55 48 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brazílie
- Nábor
- São José Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefonní číslo: +55 48 34312671
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie
- Muži s jednostrannou tříselnou kýlou
- Věk 20 - 50 let
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30
- Recidivující tříselná kýla
- Zaškrcená tříselná kýla
- Anesteziologické riziko ASA III a IV
- Diabetici
- COPD
- Benigní hypertrofie prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dvě různé sítě
Polypropylenové sítě s vysokou hmotností a nízkou hmotností
|
Lichtensteinova oprava kýly bez napětí byla provedena vložením polypropylenových síťek s vysokou hmotností a nízkou hmotností pro opravu incizní kýly, označených vedle rtů šesti titanovými sponami (LT200)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kontrakce dvou různých sítí při opravě tříselné kýly u mužů
Časové okno: digitální radiografie v pooperačních dnech: 1, 30, 60 a 90
|
digitální radiografie v pooperačních dnech: 1, 30, 60 a 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0002.0.379.174.08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .