Polipropilén hálók sérvjavításban
2010. március 18. frissítette: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Nehéz és ultrakönnyű polipropilén hálók morfofunkcionális értékelése férfiak lágyéksérvének javításában
A tanulmány célja két különböző képernyő zsugorodása volt a férfiak lágyéksérvének javításában.
32 egyoldali lágyéksérvben szenvedő beteget véletlenszerűen jelöltek ki.
A Lichtenstein-féle feszültségmentes sérvjavítást nagy súlyú és ultrakönnyű polipropilén hálókkal valósították meg a bemetszéses sérv javítására, amelyet az ajkak mellett hat titán klipsszel (LT200) jelöltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alkalmassági kritériumok: Elektív sebészet, férfiak egyoldali lágyéksérvvel, 20-50 év Kizárási kritériumok: BMI> 30, visszatérő lágyéksérv, fojtott lágyéksérv, érzéstelenítés kockázata ASA III és IV, cukorbetegek, COPD, jóindulatú prosztata hipertrófia, rákbetegség
végeredmény: A különböző hálók összehúzódásának százalékos aránya digitális radiográfiával a műtét utáni napokban: 1, 30, 60 és 90
Független változók: életkor, BMI, dohányzás, etnikai hovatartozás, szakma
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SC
-
Criciúma, SC, Brazília
- Toborzás
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Telefonszám: +55 48 34339976
- E-mail: mir@unesc.net
-
Alkutató:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Kutatásvezető:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brazília
- Toborzás
- São José Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Telefonszám: +55 48 34312671
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható sebészet
- Férfiak egyoldalú lágyéksérvben
- Életkor 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- BMI > 30
- Ismétlődő lágyéksérv
- Megfojtott lágyéksérv
- Érzéstelenítés kockázata ASA III és IV
- Cukorbetegek
- COPD
- Jóindulatú prosztata hipertrófia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: két különböző háló
Nehéz és kis tömegű polipropilén hálók
|
A Lichtenstein-féle feszültségmentes sérvjavítást nagy súlyú és kis tömegű polipropilén hálók beépítésével valósították meg a bemetszéses sérv javítására, amelyet az ajkak mellett hat titán klipsszel jelöltek (LT200)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
két különböző háló összehúzódása a inguinalis herniák javításában férfiaknál
Időkeret: digitális radiográfia a műtét utáni napokban: 1, 30, 60 és 90
|
digitális radiográfia a műtét utáni napokban: 1, 30, 60 és 90
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002.0.379.174.08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .