Reti in polipropilene nella riparazione dell'ernia
18 marzo 2010 aggiornato da: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Valutazioni morfofunzionali di maglie in polipropilene pesante e ultraleggero nella riparazione dell'ernia inguinale maschile
Lo scopo di questo studio era di analizzare il restringimento di due diversi schermi nella riparazione delle ernie inguinali negli uomini.
32 pazienti con ernia inguinale unilaterale sono stati assegnati in modo casuale.
Una riparazione dell'ernia senza tensione di Lichtenstein è stata eseguita posizionando reti in polipropilene di peso pesante rispetto a quelle ultraleggere per la riparazione dell'ernia incisionale, contrassegnate accanto alle labbra con sei clip in titanio (LT200).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
criteri di ammissibilità: Chirurgia elettiva, uomini con ernia inguinale unilaterale, 20 - 50 anni Criteri di esclusione: BMI> 30, ernia inguinale ricorrente, ernia inguinale strozzata, rischio anestetico ASA III e IV, diabetici, BPCO, ipertrofia prostatica benigna, malattia tumorale
outcome: Percentuale di contrazione delle diverse maglie mediante radiografia digitale nei giorni post-chirurgici: 1, 30, 60 e 90
Variabili indipendenti: età, BMI, fumo, etnia, professione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
SC
-
Criciúma, SC, Brasile
- Reclutamento
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Contatto:
- Maria I Rosa, Ph.D.
- Numero di telefono: +55 48 34339976
- Email: mir@unesc.net
-
Sub-investigatore:
- Alexandre C Silvestre, physician
-
Investigatore principale:
- Maria I Rosa, Ph.D.
-
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Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasile
- Reclutamento
- São José Hospital
-
Contatto:
- Alexandre C Silvestre, physician
- Numero di telefono: +55 48 34312671
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva
- Uomini con ernia inguinale unilaterale
- Età 20 - 50 anni
Criteri di esclusione:
- IMC> 30
- Ernia inguinale ricorrente
- Ernia inguinale strozzata
- Rischio anestetico ASA III e IV
- Diabetici
- BPCO
- Ipertrofia prostatica benigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: due diverse maglie
Reti in polipropilene pesante e leggero
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Una riparazione dell'ernia senza tensione di Lichtenstein è stata eseguita posizionando reti in polipropilene pesante rispetto a quelle leggere per la riparazione dell'ernia incisionale, contrassegnate accanto alle labbra con sei clip in titanio (LT200)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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contrazione di due diverse maglie nella riparazione delle ernie inguinali negli uomini
Lasso di tempo: radiografia digitale nei giorni postoperatori: 1, 30, 60 e 90
|
radiografia digitale nei giorni postoperatori: 1, 30, 60 e 90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002.0.379.174.08
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