Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En övervakningsstudie efter marknadsföring av Erbitux® (Cetuximab) hos patienter med metastaserad kolorektalcancer som är refraktär mot behandling innehållande irinotekan

8 maj 2014 uppdaterad av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
En prospektiv övervakningsstudie efter marknadsföring för att samla in säkerhetsinformation från 250 försökspersoner med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) uttryckande, KRAS-metastatisk kolorektalcancer av vildtyp som behandlats med Erbitux som slutliga utvärderingsbara fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Chiayi Christian Hospital
      • Chiayi, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Hualien, Taiwan
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation
      • LinKou, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center, Liou Ying
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center, Yongkang
      • Tainan, Taiwan
        • Tainan Municipal Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • MacKay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

EGFR-uttryckande, KRAS vildtypspatienter med metastaserad kolorektal cancer, som är indicerade för Erbitux-behandling enligt den nationellt godkända etiketten (i kombination med irinotekan, metastaserad kolorektal cancer efter misslyckande med irinotekan inklusive cytotoxisk behandling)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EGFR-uttryckande, KRAS vildtypspatienter med metastaserad kolorektal cancer, som är indicerade för Erbitux-behandling enligt den nationellt godkända etiketten (i kombination med irinotekan, metastaserad kolorektal cancer efter misslyckande med irinotekan inklusive cytotoxisk behandling)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte är berättigade till Erbitux-behandling enligt indikationen i den nationella etiketten; eller med överkänslighetsreaktioner (grad 3 eller 4) mot Erbitux

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och toxicitet av Erbitux i klinisk praxis
Tidsram: Till 28 dagar efter sista dosen av Erbitux
För att få säkerhetsinformation om användningen av Erbitux hos personer med metastaserad kolorektal cancer.
Till 28 dagar efter sista dosen av Erbitux

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Utredare

  • Studierektor: Jade Lien, Merck Ltd., Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera