MK-4827 i kombination med pegylerat liposomalt doxorubicin hos deltagare med avancerade solida tumörer och äggstockscancer (MK-4827-011)

Inklusionskriterier:

Delarna A och B:

• Deltagaren har en lokalt avancerad eller metastaserande solid tumör och saknar botande alternativ

  • Pegylerat liposomalt doxorubicin måste vara en lämplig terapi eller så har deltagaren inte svarat på standardvård eller terapier som är kända för att ge kliniska fördelar, eller har vägrat sådana terapier eller ingen terapi är känd för att ge klinisk nytta

• Endast del B: Kvinnliga deltagare måste ha höggradig serös äggstockscancer utan botande alternativ; pegylerat liposomalt doxorubicin måste vara en lämplig behandling. Kvalificerade patienter för del B måste ha:

  • Platinaresistent äggstockscancer, definierad som tumörprogression inom 6 månader efter avslutad behandling med ett platinainnehållande medel, ELLER sekundär platinarefraktär äggstockscancer definierad som tumörprogression under behandling för återkommande äggstockscancer efter initialt svar på platinabaserad kemoterapi regim i första linjens inställning; och
  • Mätbar sjukdom, ELLER förhöjda nivåer av serumcancerantigen 125 (CA-125) vid baslinjen, definierat som ett prov före behandling som är minst två gånger den övre normalgränsen och inom 2 veckor före behandlingsstart
  • Deltagaren har en prestationsstatus på 0 eller 1 på ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Scale
  • Deltagaren måste ha adekvat organfunktion
  • Deltagaren har ingen tidigare malignitet i anamnesen med undantag för cervikal intraepitelial neoplasi, basalcellscancer i huden eller har genomgått potentiellt botande behandling utan tecken på sjukdomen under fem år, eller bedöms ha låg risk för återfall av hans/hennes/ hennes behandlande läkare

Exklusions kriterier:

Delarna A och B:

Deltagaren:

• Har genomgått kemoterapi, strålbehandling eller biologisk terapi inom 4 veckor efter inträde i studien
• Har tidigare behandlats med pegylerat liposomalt doxorubicin
• Har aktiva metastaser i centrala nervsystemet eller en primär tumör i centrala nervsystemet
• Del A: Har haft mer än två tidigare kemoterapikurer; i del B finns det ingen gräns för antalet tidigare kemoterapiregimer
• Är känd för att vara humant immunbristvirus (HIV) positiv
• Har en känd historia av hepatit B eller C
• Har en vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) under den institutionella nedre normalgränsen
• Har tidigare exponering för doxorubicin >240 mg/m^2 (eller antracyklinekvivalent)
• Har påbörjat eller justerat bisfosfonatbehandling/-kur inom 30 dagar före cykel 1 Dag 1
• Endast del B: Har tidigare behandlats med en poly[ADP]-ribospolymeras (PARP)-hämmare