진행성 고형 종양 및 난소암(MK-4827-011) 참가자에서 페길화된 리포솜 독소루비신과 병용한 MK-4827

포함 기준:

파트 A 및 B:

• 참가자는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있고 치료 옵션이 없습니다.

  • Pegylated liposomal doxorubicin은 적절한 요법이거나 참가자가 표준 치료 또는 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 요법에 반응하지 않았거나 그러한 요법을 거부했거나 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 요법이 없어야 합니다.

• 파트 B만 해당: 여성 참가자는 치료 옵션이 없는 높은 등급의 장액성 난소암이 있어야 합니다. 페길화된 리포솜 독소루비신은 적절한 치료법이어야 합니다. 파트 B에 대한 적격 환자는 다음이 있어야 합니다.

  • 백금 함유 제제로 치료를 완료한 후 6개월 이내에 종양 진행으로 정의되는 백금 저항성 난소암 또는 백금 기반 화학요법에 초기 반응을 보인 후 재발성 난소암 치료를 받는 동안 종양 진행으로 정의되는 속발성 백금 불응성 난소암 첫 번째 라인 설정의 요법; 그리고
  • 측정 가능한 질병, 기준선에서 상승된 혈청 암 항원 125(CA-125) 수준, 치료 시작 전 2주 이내에 정상 상한치의 최소 2배인 전처리 샘플로 정의됨
  • 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0 또는 1입니다.
  • 참가자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 참여자는 자궁경부 상피내 신생물, 피부 기저 세포 암종을 제외하고 이전 악성 병력이 없거나 5년 동안 해당 질병의 증거 없이 잠재적으로 치유 요법을 받았거나 재발 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 그녀의 주치의

제외 기준:

파트 A 및 B:

참가자:

• 연구 시작 후 4주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 받았음
• 이전에 페길화된 리포솜 독소루비신으로 치료를 받았습니다.
• 활동성 중추신경계 전이 또는 원발성 중추신경계 종양이 있는 경우
• 파트 A: 이전에 두 가지 이상의 화학 요법을 받은 적이 있습니다. 파트 B에서는 이전 화학 요법의 수에 제한이 없습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• B형 또는 C형 간염 병력이 있는 경우
• 좌심실 박출률(LVEF)이 기관의 정상 하한보다 낮습니다.
• 이전에 독소루비신 노출 >240 mg/m^2(또는 안트라사이클린 등가)
• 1주기 1일 전 30일 이내에 비스포스포네이트 요법/요법을 시작했거나 조정했습니다.
• 파트 B만 해당: 이전에 폴리[ADP] 리보스 폴리머라제(PARP) 억제제로 치료를 받았음