"POWER2DM utvärderingskampanj" (POWER2DMEC)

Motivering: Hyperglykemi är en viktig orsak till långvariga makro- och mikrovaskulära komplikationer hos alla patienter med diabetes mellitus. Men bara en liten del av patienterna med diabetes når det uppsatta målet för glykemisk kontroll. Problem med adekvat självförvaltning ligger vanligtvis bakom problem för att upprätthålla glykemisk kontroll. Patienter behöver därför mer stöd för att minska bördan och öka effektiviteten i sin självhantering av diabetes. Ett sätt att göra detta är att använda integrerade teknologier och personliga planer för diabetesvård. För detta ändamål utvecklades POWER2DM-stödsystemet för att ge patienterna insikt i deras tillstånd och stödja diabetespatienter och deras vårdpersonal i att sätta och uppnå självförvaltningsmål med hjälp av prediktiva datormodellsimuleringar och beteendehandlingsplaner.

Mål: Att tillhandahålla bevis på konceptet att POWER2DM är säkert och effektivt för att förbättra glykemisk kontroll, förbättra beteende-/psykosociala och livsstilsmarkörer, och att bedöma kostnadseffektiviteten för tillvägagångssättet och att belysa eventuella problem som kan hindra implementeringen.

Studiedesign: Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med 9 månaders uppföljning där patienter kommer att randomiseras 1:1 till antingen Power2DM-stöd (Power2DM-grupp) eller vanlig vård (vanlig vårdgrupp). Det kommer att finnas utvärderingsmoment vid baslinjen, efter 11 veckor, 22 veckor och 37 veckor.

Studiepopulation: 230 patienter med diabetes (N=115 typ 1-diabetes (T1D), N=115 typ 2-diabetes (T2D)) rekryterade från öppenvårdskliniker i Nederländerna (Leiden University Medical Center och anslutna undervisningssjukhus N=115) och Córdoba, Spanien (Reina Sofia University Hospital N=115).

Intervention: POWER2DM-supportgruppen kommer att få tillgång till prototyp 2 av POWER2DM-systemet. Detta system består av två komponenter: 1) den webbaserade Shared Decision Making Dashboard, som används för att sätta upp mål för självförvaltning tillsammans med en vårdpersonal med användning av både kort- och långsiktiga prediktiva datorsimuleringsmodeller, och 2) POWER2DM Self-Management Support System som en mobil applikation och webbsida, som används för att stödja beteendeförändringar i DM självförvaltning. Systemet matas med data från en aktivitetsmätare, en glukosmätare och manuell datainmatning.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Förändring i glukosreglering mätt med %HbA1c före och efter interventionen jämfört mellan interventions- och kontrollgruppen.