Allogena mesenkymala stamceller för artros

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller kvinnor i åldern 20 - 70 år (båda inklusive)
2. Röntgenbevis för artros grad 2 till 3 baserat på Kellgren och Lawrence radiografiska inträdeskriterier.
3. Historik av primär idiopatisk artros i knäet kännetecknad av smärta som kräver intag av smärtstillande medel.
4. Självrapporterad svårighet i minst en av följande aktiviteter som tillskrivs knäsmärta: att lyfta och bära matvaror, gå 400 meter, gå i och ur en stol eller gå upp och ner för trappor.
5. Patienter som har fått stabil medicinering de senaste tre månaderna.
6. Patienter som inte har fått intraartikulära steroider eller hyaluronan under de senaste tre månaderna.
7. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste vara villiga att använda accepterade preventivmetoder under studiens gång
8. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare eller pågående medicinska tillstånd (t.ex. samtidig sjukdom, psykiatriskt tillstånd, alkoholism, drogmissbruk), medicinsk historia, fysiska fynd, EKG-fynd eller laboratorieavvikelser som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna påverka patientens säkerhet negativt, gör det osannolikt att behandlingsförloppet eller uppföljningen skulle slutföras, eller kan försämra bedömningen av studieresultat.
2. Operationshistoria, inklusive artroskopi, eller större trauma på studieleden under de senaste 12 månaderna
3. Tecken på aktiv studieledsinflammation inklusive rodnad, värme och/eller, om man kvalificerar sig för artros i knäet, en stor, utbuktande utgjutning av studiens knäleden med förlust av normal kontur av leden vid screeningbesöket eller vid baslinjen undersökning
4. Infektioner i eller runt knäet.
5. Patienter som väntar på ett knä- eller höftledsersättning
6. Patienter med andra tillstånd som orsakar smärta
7. Betydligt handikappad eller handikappad och skulle kategoriseras som ACR Funktionsklass IV (till stor del eller helt oförmögen), eller oförmögen att gå utan hjälpmedel
8. Patienter med annan känd reumatisk eller inflammatorisk sjukdom såsom reumatoid artrit
9. Andra patologiska lesioner på röntgenbilder av knä
10. Positivt ytantigen för hepatit B, antikroppstest för hepatit C, antikroppstest mot humant immunbristvirus (HIV) eller VDRL
11. Historik om blödningsrubbningar
12. Känd överkänslighet mot Hyaluronan-produkter eller djursera
13. För kvinnor i fertil ålder: positivt graviditetstest eller ammande