Allogene mesenkymale stamceller for slitasjegikt

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 20 - 70 år (begge inkludert)
2. Radiografisk bevis for grad 2 til 3 slitasjegikt basert på Kellgren og Lawrence radiografiske inngangskriterier.
3. Anamnese med primær idiopatisk artrose i kneet preget av smerte som krever inntak av smertestillende midler.
4. Selvrapportert vansker i minst én av følgende aktiviteter som tilskrives knesmerter: løfte og bære dagligvarer, gå 400 meter, komme inn og ut av en stol eller gå opp og ned trapper.
5. Pasienter som har gått på stabil medisin de siste tre månedene.
6. Pasienter som ikke har fått intraartikulære steroider eller hyaluronan i løpet av de siste tre månedene.
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder må være villige til å bruke aksepterte prevensjonsmetoder i løpet av studien
8. Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller pågående medisinske tilstander (f.eks. samtidig sykdom, psykiatrisk tilstand, alkoholisme, narkotikamisbruk), sykehistorie, fysiske funn, EKG-funn eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på pasientens sikkerhet, gjør det usannsynlig at behandlingsforløpet eller oppfølgingen ville bli fullført, eller kunne svekke vurderingen av studieresultater.
2. Historie om kirurgi, inkludert artroskopi, eller større traumer i studieleddet de siste 12 månedene
3. Tegn på aktiv studieleddbetennelse, inkludert rødhet, varme og/eller, hvis de kvalifiserer med kneartrose, en stor, svulmende effusjon av studiens kneledd med tap av normal kontur av leddet ved screeningbesøket eller ved baseline undersøkelse
4. Infeksjoner i eller rundt kneet.
5. Pasienter som venter på et nytt kne- eller hofteledd
6. Pasienter med andre lidelser som forårsaker smerte
7. Vesentlig ufør eller funksjonshemmet og vil bli kategorisert som ACR Functional Class IV (stort sett eller helt ufør), eller ute av stand til å gå uten hjelpemidler
8. Pasienter med annen kjent revmatisk eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt
9. Andre patologiske lesjoner på røntgenbilder av kneet
10. Positivt hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistofftest, Anti-humant immunsviktvirus (HIV) antistofftest eller VDRL
11. Historie om blødningsforstyrrelser
12. Kjent overfølsomhet overfor Hyaluronan-produkter eller dyresera
13. For kvinner i fertil alder: positiv graviditetstest eller ammende