Allogén mezenchimális őssejtek osteoarthritishez

Bevételi kritériumok:

1. 20-70 év közötti férfiak vagy nők (mindkettő bezárólag)
2. A 2-3 fokozatú osteoarthritis radiográfiás bizonyítéka a Kellgren és Lawrence radiográfiai belépési kritériumok alapján.
3. A térd primer idiopátiás osteoarthritis története, amelyet fájdalom jellemez, amely fájdalomcsillapítók szedését teszi szükségessé.
4. Ön által bejelentett nehézség az alábbi tevékenységek közül legalább egy térdfájdalomnak tulajdonítható: élelmiszerek emelése és szállítása, 400 méter séta, székre fel- és felszállás, lépcsőn való fel- és leszállás.
5. Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban stabil gyógyszert szedtek.
6. Olyan betegek, akik az elmúlt három hónapban nem kaptak intraartikuláris szteroidokat vagy hialuronánt.
7. A fogamzóképes korú nőbetegeknek hajlandónak kell lenniük az elfogadott fogamzásgátlási módszerek alkalmazására a vizsgálat során
8. Képes írásos beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi vagy folyamatban lévő egészségügyi állapotok (pl. kísérő betegség, pszichiátriai állapot, alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés), kórtörténet, fizikális lelet, EKG-lelet vagy laboratóriumi eltérés, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja a vizsgálati alany biztonságát valószínűtlen, hogy a kezelés vagy a nyomon követés befejeződik, vagy ronthatja a vizsgálati eredmények értékelését.
2. Műtét, beleértve az artroszkópiát, vagy a vizsgált ízület súlyos traumája az elmúlt 12 hónapban
3. Aktív vizsgálati ízületi gyulladás jelei, beleértve a bőrpírt, a melegséget és/vagy, ha a térdízületi gyulladásnak minősül, a vizsgált térdízület nagy, kidudorodó effúziója az ízület normál kontúrjának elvesztésével a szűrési látogatáskor vagy az alapvonalon vizsgálat
4. Fertőzések a térdben vagy annak környékén.
5. Térd- vagy csípőízület cseréjére váró betegek
6. Fájdalmat okozó egyéb betegségekben szenvedő betegek
7. Jelentősen cselekvőképtelen vagy mozgássérült, és az ACR IV. funkcionális osztályba sorolható (nagyrészt vagy teljesen mozgásképtelen), vagy nem tud járni segédeszközök nélkül
8. Más ismert reumás vagy gyulladásos betegségben, például reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek
9. Egyéb kóros elváltozások a térd röntgenfelvételein
10. Pozitív hepatitis B felületi antigén, hepatitis C ellenanyag-teszt, humán immundeficiencia vírus (HIV) elleni antitestteszt vagy VDRL
11. Vérzési rendellenességek története
12. Ismert túlérzékenység a hialuronán termékekkel vagy állati szérumokkal szemben
13. Fogamzóképes nők esetében: pozitív terhességi teszt vagy szoptató