Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки при остеоартрозе

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от 20 до 70 лет (оба включительно)
2. Рентгенологические признаки остеоартрита 2-3 степени, основанные на рентгенологических критериях включения Келлгрена и Лоуренса.
3. В анамнезе первичный идиопатический остеоартроз коленного сустава, характеризующийся болью, требующей приема анальгетиков.
4. Самооценка затруднений по крайней мере в одном из следующих действий, связанных с болью в колене: поднятие и переноска продуктов, ходьба на 400 метров, посадка и вставание со стула или подъем и спуск по лестнице.
5. Пациенты, которые принимали стабильное лекарство в течение последних трех месяцев.
6. Пациенты, которые не получали внутрисуставные стероиды или гиалуронан в течение последних трех месяцев.
7. Пациентки детородного возраста должны быть готовы использовать общепринятые методы контрацепции в ходе исследования.
8. Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предыдущие или текущие медицинские состояния (например, сопутствующее заболевание, психическое расстройство, алкоголизм, злоупотребление наркотиками), история болезни, физические данные, результаты ЭКГ или лабораторные отклонения, которые, по мнению исследователя, могут неблагоприятно повлиять на безопасность субъекта. маловероятно, что курс лечения или последующее наблюдение будут завершены или могут повлиять на оценку результатов исследования.
2. Хирургическое вмешательство в анамнезе, включая артроскопию, или серьезная травма исследуемого сустава в течение предыдущих 12 месяцев.
3. Признаки активного воспаления исследуемого сустава, включая покраснение, повышение температуры тела и/или, при наличии признаков остеоартрита коленного сустава, большой выпуклый выпот в исследуемом коленном суставе с потерей нормального контура сустава во время скринингового визита или исходно экзамен
4. Инфекции в области колена или вокруг него.
5. Пациенты, ожидающие замены коленного или тазобедренного сустава
6. Пациенты с другими состояниями, вызывающими боль
7. Значительная инвалидность или инвалидность, которая будет отнесена к функциональному классу IV по ACR (полностью или в значительной степени недееспособна), или не может ходить без вспомогательных устройств.
8. Пациенты с другими известными ревматическими или воспалительными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит
9. Другие патологические изменения на рентгенограммах коленного сустава
10. Положительный поверхностный антиген гепатита В, тест на антитела к гепатиту С, тест на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) или VDRL
11. История нарушений свертываемости крови
12. Известная гиперчувствительность к продуктам гиалуроновой кислоты или сывороткам животных.
13. Для женщин детородного возраста: положительный тест на беременность или кормление грудью