Células madre mesenquimales alogénicas para la osteoartritis

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de 20 a 70 años (ambos inclusive)
2. Evidencia radiográfica de osteoartritis de grado 2 a 3 según los criterios de entrada radiográficos de Kellgren y Lawrence.
3. Antecedentes de artrosis primaria idiopática de rodilla caracterizada por dolor que requiere ingesta de analgésicos.
4. Dificultad autoinformada en al menos una de las siguientes actividades atribuidas al dolor de rodilla: levantar y transportar alimentos, caminar 400 metros, sentarse y levantarse de una silla o subir y bajar escaleras.
5. Pacientes que han estado con medicación estable durante los últimos tres meses.
6. Pacientes que no hayan recibido esteroides intraarticulares o hialuronano en los últimos tres meses.
7. Las pacientes en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptados durante el transcurso del estudio.
8. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas previas o en curso (por ejemplo, enfermedad concomitante, condición psiquiátrica, alcoholismo, abuso de drogas), historial médico, hallazgos físicos, hallazgos de ECG o anormalidad de laboratorio que, en la opinión del investigador, podría afectar negativamente la seguridad del sujeto, hace que sea es poco probable que se complete el curso del tratamiento o el seguimiento, o podría afectar la evaluación de los resultados del estudio.
2. Antecedentes de cirugía, incluida la artroscopia, o traumatismo importante en la articulación del estudio en los 12 meses anteriores
3. Signos de inflamación activa de la articulación del estudio, incluidos enrojecimiento, calor y/o, si califica con osteoartritis de la rodilla, un derrame grande y abultado de la articulación de la rodilla del estudio con pérdida del contorno normal de la articulación en la visita de selección o al inicio examen
4. Infecciones en o alrededor de la rodilla.
5. Pacientes que esperan un reemplazo de rodilla o articulación de cadera.
6. Pacientes con otras condiciones que causan dolor.
7. Significativamente incapacitado o discapacitado y se clasificaría como Clase funcional IV de ACR (incapacitado en gran parte o en su totalidad), o incapaz de caminar sin dispositivos de asistencia
8. Pacientes con otras enfermedades reumáticas o inflamatorias conocidas, como la artritis reumatoide.
9. Otras lesiones patológicas en radiografías de rodilla
10. Antígeno de superficie de hepatitis B positivo, prueba de anticuerpos contra la hepatitis C, prueba de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o VDRL
11. Antecedentes de trastornos hemorrágicos
12. Hipersensibilidad conocida a los productos Hyaluronan o sueros animales
13. Para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo positiva o lactancia