Allogene mesenchymale stamcellen voor artrose

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen in de leeftijd van 20 - 70 jaar (beide inclusief)
2. Radiografisch bewijs van graad 2 tot 3 artrose op basis van de radiografische toelatingscriteria van Kellgren en Lawrence.
3. Geschiedenis van primaire idiopathische osteoartritis van de knie gekenmerkt door pijn waarvoor inname van analgetica vereist is.
4. Zelfgerapporteerde problemen bij ten minste een van de volgende activiteiten die worden toegeschreven aan kniepijn: boodschappen tillen en dragen, 400 meter lopen, in en uit een stoel stappen of trappen op en af ​​gaan.
5. Patiënten die de afgelopen drie maanden stabiele medicatie hebben gebruikt.
6. Patiënten die de afgelopen drie maanden geen intra-articulaire steroïden of hyaluronan hebben gekregen.
7. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om geaccepteerde anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de studie
8. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere of aanhoudende medische aandoeningen (bijv. gelijktijdig optredende ziekte, psychiatrische aandoening, alcoholisme, drugsmisbruik), medische geschiedenis, fysieke bevindingen, ECG-bevindingen of laboratoriumafwijkingen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon negatief kunnen beïnvloeden, maakt het onwaarschijnlijk dat het verloop van de behandeling of follow-up zou worden voltooid, of de beoordeling van onderzoeksresultaten zou kunnen schaden.
2. Geschiedenis van operaties, inclusief artroscopie, of groot trauma aan het onderzoeksgewricht in de afgelopen 12 maanden
3. Tekenen van actieve ontsteking van het onderzoeksgewricht, waaronder roodheid, warmte en/of, als u kwalificeert voor artrose van de knie, een grote, uitpuilende effusie van het onderzoekskniegewricht met verlies van de normale contour van het gewricht bij het screeningsbezoek of bij de basislijn inspectie
4. Infecties in of rond de knie.
5. Patiënten die wachten op een vervangend knie- of heupgewricht
6. Patiënten met andere aandoeningen die pijn veroorzaken
7. Aanzienlijk arbeidsongeschikt of gehandicapt en zou worden gecategoriseerd als ACR Functionele Klasse IV (grotendeels of geheel arbeidsongeschikt), of niet in staat om te lopen zonder hulpmiddelen
8. Patiënten met een andere bekende reumatische of ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis
9. Andere pathologische laesies op röntgenfoto's van de knie
10. Positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaamtest, anti-humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaamtest of VDRL
11. Geschiedenis van bloedingsstoornissen
12. Bekende overgevoeligheid voor Hyaluronan-producten of dierlijke sera
13. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: positieve zwangerschapstest of borstvoeding