Células-tronco mesenquimais alogênicas para osteoartrite

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres na idade de 20 a 70 anos (ambos incluídos)
2. Evidência radiográfica de osteoartrite de grau 2 a 3 com base nos critérios de entrada radiográfica de Kellgren e Lawrence.
3. História de osteoartrite idiopática primária do joelho caracterizada por dor que requer ingestão de analgésicos.
4. Dificuldade autorreferida em pelo menos uma das seguintes atividades atribuídas à dor no joelho: levantar e carregar mantimentos, caminhar 400 metros, sentar e levantar de uma cadeira ou subir e descer escadas.
5. Pacientes que estiveram sob medicação estável nos últimos três meses.
6. Pacientes que não receberam esteróides intra-articulares ou hialuronano nos últimos três meses.
7. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos aceitos durante o estudo
8. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Condições médicas anteriores ou contínuas (por exemplo, doença concomitante, condição psiquiátrica, alcoolismo, abuso de drogas), histórico médico, achados físicos, achados de ECG ou anormalidade laboratorial que, na opinião do investigador, possam afetar adversamente a segurança do sujeito, tornam improvável que o curso do tratamento ou acompanhamento seja concluído ou que possa prejudicar a avaliação dos resultados do estudo.
2. Histórico de cirurgia, incluindo artroscopia, ou trauma importante na articulação em estudo nos últimos 12 meses
3. Sinais de inflamação ativa da articulação do estudo, incluindo vermelhidão, calor e/ou, se qualificado com osteoartrite do joelho, um derrame grande e saliente da articulação do joelho do estudo com perda do contorno normal da articulação na visita de triagem ou na linha de base exame
4. Infecções dentro ou ao redor do joelho.
5. Pacientes que aguardam uma substituição do joelho ou articulação do quadril
6. Pacientes com outras condições que causam dor
7. Significativamente incapacitado ou incapacitado e seria classificado como ACR Classe Funcional IV (incapaz ou totalmente incapacitado), ou incapaz de andar sem dispositivos auxiliares
8. Pacientes com outras doenças reumáticas ou inflamatórias conhecidas, como artrite reumatoide
9. Outras lesões patológicas em radiografias do joelho
10. Antígeno de superfície positivo para hepatite B, teste de anticorpo para hepatite C, teste de anticorpo anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou VDRL
11. Histórico de distúrbios hemorrágicos
12. Hipersensibilidade conhecida a produtos de hialuronano ou soros de animais
13. Para mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez positivo ou lactantes