Allogene mesenkymale stamceller til slidgigt

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 20 - 70 år (begge inklusive)
2. Radiografisk bevis for grad 2 til 3 slidgigt baseret på Kellgren og Lawrence radiografiske adgangskriterier.
3. Anamnese med primær idiopatisk slidgigt i knæet karakteriseret ved smerter, som kræver indtagelse af smertestillende midler.
4. Selvrapporteret vanskelighed i mindst én af følgende aktiviteter, der tilskrives knæsmerter: løfte og bære dagligvarer, gå 400 meter, komme ind og ud af en stol eller gå op og ned af trapper.
5. Patienter, der har været på stabil medicin de seneste tre måneder.
6. Patienter, der ikke har fået intraartikulære steroider eller hyaluronan inden for de sidste tre måneder.
7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge accepterede præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen
8. Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller igangværende medicinske tilstande (f.eks. samtidig sygdom, psykiatrisk tilstand, alkoholisme, stofmisbrug), sygehistorie, fysiske fund, EKG-fund eller laboratorieabnormiteter, der efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på patientens sikkerhed, gør det usandsynligt, at behandlingsforløbet eller opfølgningen ville blive afsluttet, eller kunne forringe vurderingen af ​​undersøgelsesresultater.
2. Operationshistorie, inklusive artroskopi, eller større traumer i studieleddet i de foregående 12 måneder
3. Tegn på aktiv undersøgelses ledbetændelse, herunder rødme, varme og/eller, hvis man kvalificerer sig til slidgigt i knæet, en stor, svulmende effusion af undersøgelsesknæleddet med tab af normal kontur af leddet ved screeningsbesøget eller ved baseline undersøgelse
4. Infektioner i eller omkring knæet.
5. Patienter, der venter på et udskiftning af knæ eller hofteled
6. Patienter med andre lidelser, der forårsager smerte
7. Væsentlig uarbejdsdygtig eller handicappet og vil blive kategoriseret som ACR funktionsklasse IV (stort set eller helt uarbejdsdygtig) eller ude af stand til at gå uden hjælpemidler
8. Patienter med anden kendt reumatisk eller inflammatorisk sygdom, såsom leddegigt
9. Andre patologiske læsioner på røntgenbilleder af knæ
10. Positivt hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistoftest, Anti-human immundefekt virus (HIV) antistoftest eller VDRL
11. Anamnese med blødningsforstyrrelser
12. Kendt overfølsomhed over for Hyaluronan-produkter eller dyresera
13. For kvinder i den fødedygtige alder: positiv graviditetstest eller ammende