Klinisk studie av navelsträngsblod-härledda CAR-NK-celler riktade mot CD19 vid behandling av refraktär/återfallande B-cell NHL

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier:

Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtyckesformulär; Ålder 18-75 år, ingen könsgräns;

Histologiskt diagnostiserats som diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), transformerande follikulärt lymfom (TFL), primärt mediastinalt B-cellslymfom (PMBCL), mantelcellslymfom (MCL) och andra inerta B-celler NHL-omvandlingstyp:

Refraktär eller återfallande DLBCL avser misslyckandet med att uppnå fullständig remission efter 2-linjers behandling; sjukdomsprogression under någon behandling, eller sjukdomsstabil tid lika med eller mindre än 6 månader; eller sjukdomsprogression eller återfall inom 12 månader efter autolog hematopoetisk stamcellstransplantation ； Refraktär eller återfallande MCL måste vara resistent mot eller oacceptabla mot BTK-hämmare; Refraktär eller återfallande indolent B-cell NHL är misslyckande eller återkommande behandling av tredje linjen; Tidigare behandling måste inkludera CD20 monoklonal antikroppsbehandling (såvida inte patienten är CD20-negativ) och antracykliner; Det finns minst en mätbar lesion med den längsta diametern ≥ 1,5 cm; Den förväntade överlevnadsperioden är ≥12 veckor; Punkteringssektionen av tumörvävnaden var positiv för CD19-uttryck; ECOG poäng 0-2 poäng;

Tillräcklig organfunktionsreserv:

Alaninaminotransferas, aspartataminotransferas ≤ 2,5× UNL (övre gräns för normalt värde); Kreatininclearance-hastighet (Cockcroft-Gault-metoden) ≥60 ml/min; Totalt serumbilirubin och alkaliskt fosfatas ≤1,5× UNL; Glomerulär filtrationshastighet>50Ml/min Hjärtutdrivningsfraktion (EF) ≥50%; Under naturlig inomhusluft, grundläggande syremättnad >92 % Tillåt en tidigare stamcellstransplantation De godkända anti-B-cellslymfombehandlingarna, såsom systemisk kemoterapi, systemisk strålbehandling och immunterapi, har avslutats i minst 3 veckor före studien medicin; Tillåt patienter som tidigare har fått CAR-T-cellterapi och har misslyckats eller återfallit efter 3 månaders utvärdering; Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest och samtycka till att vidta effektiva preventivmedel under försöket. Två tester för det nya coronaviruset var negativa.

Exklusions kriterier:

• De som har en historia av allergier mot någon av ingredienserna i cellprodukter; Historik om andra tumörer Tidigare presenterad med II-IV grad (Glucksbergkriterier) akut GvHD eller omfattande kronisk GvHD; eller får anti-GvHD-behandling; Har fått genterapi under de senaste 3 månaderna; Aktiva infektioner som kräver behandling (förutom enkla urinvägsinfektioner och bakteriell faryngit), men förebyggande antibiotika, antivirala och antifungala infektionsbehandlingar är tillåtna; Hepatit B (HBsAg-positiv, men HBV-DNA

Försvagade försökspersoner;

De som har fått antitumörbehandling i ett tidigt skede men den toxiska reaktionen har inte återhämtat sig (den toxiska CTCAE 5.0-reaktionen har inte återhämtat sig till ≤1, förutom för trötthet, anorexi och håravfall); Försökspersoner med epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet; Förstärkt CT eller MRI av huvudet visade tecken på lymfom i centrala nervsystemet; Har fått andra läkemedel som riktar sig mot CD19; Kvinnor som ammar och ovilliga att sluta amma; Alla andra situationer som utredaren tror kan öka risken för försökspersonen eller störa resultatet av testet.