Edwards SAPIEN-3 Periprosthetic Leakage Evaluation kontra Medtronic CoreValve vid transfemoral aortaklaffimplantation (ELECT)

Transkateteraortaklaffsersättning (TAVR) är ett bra alternativ behandling för patienter med svår aortaklaffstenos med liknande framgångsfrekvenser efter halva tiden jämfört med kirurgi. Periprosthetic aorta regurgitation (PAR) efter TAVR är fortfarande en viktig begränsning av denna teknik. Måttlig till svår PAR förekommer i 15-45 % av fallen och det är en oberoende prediktor för dödlighet efter TAVR. Lite är känt om potentiella skillnader i svårighetsgrad av PAR mellan olika typer av aortaklaffproteser. Den aktuella randomiserade studien syftar till att utvärdera potentiella skillnader mellan Edwards SAPIEN-bioprotes och Medtronic CoreValve®-systemet med huvudfokus på PAR och ytterligare fokus på andra kliniska och avbildningseffekter. Det primära syftet med denna studie är att undersöka skillnaden i svårighetsgraden av PAR, mätt med 3-dimensionell transesofageal ekokardiografi (3DTEE), mellan patienter som genomgår implantation av Edwards SAPIEN-bioprotesen och patienter som får Medtronic CoreValve®-bioprotesen. Sekundära syften med denna studie inkluderar: att undersöka värdet av olika avbildningsmodaliteter vid utvärdering av periprotetisk uppstötning efter TAVR och att studera skillnaden i kliniska endpoints enligt VARC-2-definitioner och livskvalitet efter TAVR mellan två tillgängliga aortaklaffproteser.