En prospektiv studie med hjälp av implanterade fiduciala markörer för att bedöma behandlingsnoggrannhet och matstrupstoxicitet i spinal stereootaktisk kroppsstrålningsterapi

Studiegrupper:

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att tilldelas en studiegrupp baserat på när du går med i denna studie. Upp till 3 grupper om 10 deltagare kommer att registreras i den första delen av studien, och upp till 2 grupper om 10 deltagare kommer att registreras i den andra delen av studien. Endast deltagare som kommer att få en enda spinal SBRT-behandling är berättigade till den andra delen av studien.

Deltagarna i den första delen av studien kommer att få standarddoser av strålbehandling till normala organ medan de behandlar tumören. I den andra delen av studien kommer varje ny grupp att få en högre dos av strålning till matstrupen än gruppen före den, om inga oacceptabla biverkningar sågs.

Strålningsplanering och behandling:

Innan du påbörjar strålbehandling kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om eventuella symtom du kan ha och eventuella läkemedel du tar. Det bör ta cirka 10 minuter att slutföra. Efter behandlingen får du kopior av frågeformuläret att ta med dig och ombeds fylla i det 1 gång i veckan under de kommande 4 veckorna. Du bör returnera frågeformulären per post. Självadresserade frimärkta kuvert kommer att ges till dig.

Under alla strålbehandlingar kommer bilderna som tas under din behandling att noggrant analyseras efter avslutad behandling. Du kommer att ha 1 till 3 strålbehandlingssessioner beroende på din läkares beslut.

Om du är i den andra delen av studien kommer du att få något mer strålning än vanligt till den normala matstrupen.

Resten av dina strålbehandlingsplanering och behandlingstider kommer att vara oförändrade. Dosen som ges till tumören och antalet behandlingar du får kommer att bestämmas av din läkare och påverkas inte av att delta i denna studie.

Uppföljningsbesök:

Efter att ditt strålbehandlingsschema har avslutats kommer du tillbaka för uppföljningsbesök vid följande tidpunkter:

• Vid 3 månader
• Därefter var tredje månad i 1 år
• Var 6:e ​​månad under år 2 och därefter
• 1 gång om året efter det, så länge som möjligt

Ytterligare uppföljningsbesök kan planeras om din läkare anser att de behövs.

Vid dessa besök kommer följande tester och procedurer att utföras:

• Eventuella uppdateringar av din medicinska historia kommer att registreras och du kommer att tillfrågas om eventuella biverkningar du kan ha.
• Din prestationsstatus kommer att registreras.
• Dina ifyllda symtomenkäter kommer att granskas.
• Du kommer att ha en fysisk, inklusive mätning av dina vitala tecken
• Du kommer att ha en neurologisk undersökning.
• Du kommer att ha en uppföljningsundersökning (såsom en MRT) för att kontrollera sjukdomens status.

Detta är en undersökningsstudie. Strålbehandling ges med FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga metoder. Det anses utredande att ge ökad strålning till matstrupen.

Upp till 57 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.