Un estudio prospectivo que utiliza marcadores fiduciales implantados para evaluar la precisión del tratamiento y la toxicidad esofágica en la radioterapia corporal estereotáctica espinal

Grupos de estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará a un grupo de estudio en función de cuándo se unió a este estudio. Se inscribirán hasta 3 grupos de 10 participantes en la primera parte del estudio y hasta 2 grupos de 10 participantes en la segunda parte del estudio. Solo los participantes que recibirán un solo tratamiento SBRT espinal son elegibles para la segunda parte del estudio.

Los participantes en la primera parte del estudio recibirán dosis estándar de radioterapia en órganos normales mientras tratan el tumor. En la segunda parte del estudio, cada nuevo grupo recibirá una dosis más alta de radiación en el esófago que el grupo anterior, si no se observaron efectos secundarios intolerables.

Planificación y tratamiento de radiación:

Antes de comenzar el tratamiento con radiación, se le pedirá que complete un cuestionario sobre los síntomas que pueda tener y los medicamentos que esté tomando. Debe tardar unos 10 minutos en completarse. Después del tratamiento, se le darán copias del cuestionario para que lo lleve consigo y se le pedirá que lo complete 1 vez a la semana durante las próximas 4 semanas. Debe devolver los cuestionarios por correo. Se le entregarán sobres con estampilla y su dirección.

Durante todos los tratamientos de radiación, las imágenes que se toman durante su tratamiento se analizarán de cerca una vez que finalice el tratamiento. Tendrá de 1 a 3 sesiones de tratamiento de radiación según la decisión de su médico.

Si está en la segunda parte del estudio, recibirá un poco más de radiación de lo habitual en el esófago normal.

El resto de sus citas de planificación y administración del tratamiento de radiación no cambiarán. Su médico determinará la dosis administrada al tumor y la cantidad de tratamientos que reciba, y no se ve afectada por la participación en este estudio.

Visitas de seguimiento:

Después de que finalice su programa de tratamiento de radiación, regresará para las visitas de seguimiento en los siguientes puntos de tiempo:

• A los 3 meses
• Luego, cada 3 meses durante 1 año
• Cada 6 meses durante el año 2, y luego
• 1 vez al año después de eso, durante el mayor tiempo posible

Se pueden programar visitas de seguimiento adicionales, si su médico cree que son necesarias.

En estas visitas, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Se registrarán todas las actualizaciones de su historial médico y se le preguntará acerca de los efectos secundarios que pueda tener.
• Se registrará su estado de rendimiento.
• Se revisarán sus cuestionarios de síntomas completados.
• Tendrá un examen físico, incluida la medición de sus signos vitales.
• Le harán un examen neurológico.
• Se le realizarán imágenes de seguimiento (como una resonancia magnética) para verificar el estado de la enfermedad.

Este es un estudio de investigación. La radioterapia se administra utilizando métodos comercialmente disponibles y aprobados por la FDA. Se considera en fase de investigación administrar una mayor radiación al esófago.

En este estudio participarán hasta 57 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.