脊椎定位放射線治療における治療精度と食道毒性を評価するための埋め込み基準マーカーを使用した前向き研究

研究会:

この研究への参加資格があると判断された場合は、この研究への参加時期に基づいて研究グループに割り当てられます。 10 名の参加者からなる最大 3 グループが研究の第 1 部に登録され、10 名の参加者からなる最大 2 グループが研究の第 2 部に登録されます。 単一の脊髄SBRT治療を受ける参加者のみが、研究の第2部に適格です。

研究の最初の部分の参加者は、腫瘍を治療している間、正常な臓器に標準線量の放射線療法を受けます。 研究の第 2 部では、許容できない副作用が見られない場合、それぞれの新しいグループは、前のグループよりも高い線量の放射線を食道に受けます。

放射線計画と治療:

放射線治療を開始する前に、あなたが抱えている可能性のある症状や服用している薬について質問票に記入するよう求められます. 完了するまでに約 10 分かかります。 治療後、問診票のコピーを渡され、週に 1 回、次の 4 週間にわたって記入していただきます。 質問票は郵送で返却してください。 切手を貼った返信用封筒をお渡しします。

すべての放射線治療中、治療中に撮影された画像は、治療終了後に詳細に分析されます。 医師の決定に応じて、1 ～ 3 回の放射線治療セッションが行われます。

研究の第 2 部にいる場合は、正常な食道に通常よりもわずかに多くの放射線を照射します。

残りの放射線治療計画と治療実施の予定は変更されません。 腫瘍に投与される線量と受ける治療の回数は医師によって決定され、この研究への参加によって影響を受けることはありません。

フォローアップ訪問:

放射線治療スケジュールが終了した後、次の時点でフォローアップの訪問に戻ります。

• 3ヶ月で
• その後、3ヶ月ごとに1年間
• 2 年目は 6 か月ごと、その後は 6 か月ごと
• 以降、年1回、可能な限り

医師が必要と判断した場合は、追加のフォローアップ訪問がスケジュールされる場合があります。

これらの訪問では、次のテストと手順が実行されます。

• 病歴の更新はすべて記録され、副作用について尋ねられます。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 記入済みの症状アンケートが確認されます。
• バイタルサインの測定を含む身体検査を行います
• 神経内科の検査を受けます。
• 病気の状態を確認するために、フォローアップの画像検査 (MRI など) を行います。

これは調査研究です。 放射線療法は、FDA が承認した市販の方法を使用して行われます。 食道への放射線を増加させることは、研究段階にあると考えられています。

最大57人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。