Um estudo prospectivo usando marcadores fiduciais implantados para avaliar a precisão do tratamento e a toxicidade esofágica na radioterapia estereotáxica da coluna vertebral

Grupos de estudo:

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, você será designado para um grupo de estudo com base em quando ingressar neste estudo. Até 3 grupos de 10 participantes serão inscritos na primeira parte do estudo e até 2 grupos de 10 participantes serão inscritos na segunda parte do estudo. Apenas os participantes que receberão um único tratamento SBRT espinhal são elegíveis para a segunda parte do estudo.

Os participantes da primeira parte do estudo receberão doses padrão de radioterapia em órgãos normais durante o tratamento do tumor. Na segunda parte do estudo, cada novo grupo receberá uma dose maior de radiação no esôfago do que o grupo anterior, se nenhum efeito colateral intolerável for observado.

Planejamento e tratamento de radiação:

Antes de iniciar o tratamento com radiação, você será solicitado a preencher um questionário sobre quaisquer sintomas que possa estar apresentando e quaisquer medicamentos que esteja tomando. Deve levar cerca de 10 minutos para ser concluído. Após o tratamento, você receberá cópias do questionário para levar com você e será solicitado a preenchê-lo 1 vez por semana durante as próximas 4 semanas. Você deve devolver os questionários pelo correio. Envelopes selados e endereçados serão entregues a você.

Durante todos os tratamentos de radiação, as imagens tiradas durante o tratamento serão analisadas de perto após o término do tratamento. Você terá de 1 a 3 sessões de tratamento com radiação, dependendo da decisão do seu médico.

Se você estiver na segunda parte do estudo, receberá um pouco mais de radiação do que o normal no esôfago normal.

O restante do planejamento do seu tratamento com radiação e as consultas de administração do tratamento permanecerão inalterados. A dose administrada ao tumor e o número de tratamentos que você recebe serão determinados pelo seu médico e não são afetados por sua participação neste estudo.

Visitas de acompanhamento:

Após o término do cronograma de tratamento com radiação, você retornará para consultas de acompanhamento nos seguintes pontos:

• Aos 3 meses
• Então, a cada 3 meses por 1 ano
• A cada 6 meses durante o ano 2, e depois
• 1 vez por ano depois disso, pelo maior tempo possível

Visitas adicionais de acompanhamento podem ser agendadas, se o seu médico achar que são necessárias.

Nessas visitas, serão realizados os seguintes exames e procedimentos:

• Quaisquer atualizações em seu histórico médico serão registradas e você será questionado sobre quaisquer efeitos colaterais que possa estar tendo.
• Seu status de desempenho será registrado.
• Seus questionários de sintomas preenchidos serão revisados.
• Você fará um exame físico, incluindo a medição de seus sinais vitais
• Você fará um exame neurológico.
• Você terá imagens de acompanhamento (como uma ressonância magnética) para verificar o estado da doença.

Este é um estudo investigativo. A radioterapia é administrada usando métodos aprovados pela FDA e disponíveis comercialmente. É considerado experimental dar aumento da radiação ao esôfago.

Até 57 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.