Prospektivní studie využívající implantované základní markery k posouzení přesnosti léčby a esofageální toxicity při spinální stereotaktické radiační terapii těla

Studijní skupiny:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii, budete zařazeni do studijní skupiny na základě toho, kdy se k této studii připojíte. Do první části studia budou zapsány až 3 skupiny po 10 účastnících a do druhé části studie až 2 skupiny po 10 účastnících. Pro druhou část studie jsou způsobilí pouze účastníci, kteří dostanou jednu léčbu SBRT páteře.

Účastníci první části studie dostanou standardní dávky radiační terapie do normálních orgánů při léčbě nádoru. Ve druhé části studie bude každá nová skupina dostávat vyšší dávku záření do jícnu než skupina před ní, pokud nebyly pozorovány žádné nesnesitelné vedlejší účinky.

Radiační plánování a léčba:

Před zahájením radiační léčby budete požádáni o vyplnění dotazníku o všech příznacích, které byste mohli mít, a o lécích, které užíváte. Dokončení by mělo trvat asi 10 minut. Po léčbě dostanete kopie dotazníku, které si vezmete s sebou, a požádáte o jeho vyplnění 1x týdně po dobu následujících 4 týdnů. Dotazníky vraťte poštou. Obálky s razítkem s vlastní adresou vám budou předány.

Během všech radiačních terapií budou snímky pořízené během léčby po jejím ukončení pečlivě analyzovány. Budete mít 1 až 3 sezení radiační léčby v závislosti na rozhodnutí vašeho lékaře.

Pokud jste ve druhé části studie, dostanete o něco více záření než obvykle do normálního jícnu.

Zbytek vašeho plánování radiační léčby a schůzky s dodáním léčby se nezmění. Dávku podanou nádoru a počet léčebných terapií určí váš lékař a účast v této studii na ně nemá vliv.

Následné návštěvy:

Poté, co váš plán radiační léčby skončí, se vrátíte na následné návštěvy v následujících časových bodech:

• Ve 3 měsících
• Poté každé 3 měsíce po dobu 1 roku
• Každých 6 měsíců během roku 2 a poté
• 1x ročně poté, co nejdéle

Mohou být naplánovány další následné návštěvy, pokud se váš lékař domnívá, že jsou nutné.

Při těchto návštěvách budou provedeny následující testy a postupy:

• Veškeré aktualizace vaší anamnézy budou zaznamenány a budete dotázáni na případné vedlejší účinky, které můžete mít.
• Stav vašeho výkonu bude zaznamenán.
• Vaše vyplněné příznakové dotazníky budou přezkoumány.
• Budete mít fyzickou prohlídku, včetně měření vašich životních funkcí
• Budete mít neurologické vyšetření.
• Budete mít následné zobrazení (jako je MRI), abyste zkontrolovali stav onemocnění.

Toto je výzkumná studie. Radiační terapie se provádí pomocí komerčně dostupných metod schválených FDA. Za vyšetřovací se považuje podávání zvýšené radiace do jícnu.

Této studie se zúčastní až 57 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.