Koreanska koronarbifurkationsstentningsregistret (COBIS) II
9 januari 2013 uppdaterad av: Hyeon-Cheol Gwon
COBIS II-registret är ett multicenter, verkligt register över läkemedelsavgivande stenting i koronarbifurkationsskador i Sydkorea. Från 18 stora koronarinterventionscenter i Korea registrerades totalt 2 873 patienter i denna databas mellan januari 2003 och december 2009.
Syftet med studien var att undersöka långsiktiga kliniska resultat och prediktorer för ogynnsamma utfall efter perkutan kranskärlsintervention med läkemedelsavgivande stentar för koronarbifurkationsskador i Sydkorea.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2873
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med koronar bifurkationsskada behandlade med läkemedelsavgivande stentar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Vilken typ av bifurkationsskada som helst i epikardiella huvudartären
- Sidogrenens referensdiameter >= 2,3 mm och minst stentabel med 2,5 mm stent
- Behandlas med läkemedelsavgivande stent
Exklusions kriterier:
- Skyddad vänster huvudsjukdom tidigare CABG för LAD eller LCX territorium
- Kardiogen chock
- Historik av HLR vid samma sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Koronar bifurkationsskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen av sammansatta utfall av hjärtdöd, målkärlrelaterad hjärtinfarkt eller målskada revaskularisering
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stenttrombos
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Hjärtdöd
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Mål revaskularisering av lesion
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Yang JH, Lee JM, Park TK, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Yu CW, Chun WJ, Oh JH, Koo BK, Jeong JO, Kim HS, Gwon HC. The Proximal Optimization Technique Improves Clinical Outcomes When Treated without Kissing Ballooning in Patients with a Bifurcation Lesion. Korean Circ J. 2019 Jun;49(6):485-494. doi: 10.4070/kcj.2018.0352. Epub 2019 Feb 22.
- Jang WJ, Ahn SG, Song YB, Choi SH, Chun WJ, Oh JH, Cho SW, Kim BS, Yoon JH, Koo BK, Yu CW, Jang YS, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC, Lee SY, Hahn JY. Benefit of Prolonged Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Drug-Eluting Stent for Coronary Bifurcation Lesions: Results From the Coronary Bifurcation Stenting Registry II. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jul;11(7):e005849. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005849.
- Yu CW, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee HJ, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Jeong JO, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Long-Term Clinical Outcomes of Final Kissing Ballooning in Coronary Bifurcation Lesions Treated With the 1-Stent Technique: Results From the COBIS II Registry (Korean Coronary Bifurcation Stenting Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 24;8(10):1297-1307. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.015.
- Song YB, Hahn JY, Yang JH, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Lee JH, Yu CW, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Oh JH, Park JS, Gwon HC. Differential prognostic impact of treatment strategy among patients with left main versus non-left main bifurcation lesions undergoing percutaneous coronary intervention: results from the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) Registry II. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Mar;7(3):255-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.11.009. Epub 2014 Feb 13.
- Hahn JY, Chun WJ, Kim JH, Song YB, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Yu CW, Park JS, Jeong JO, Choi SH, Choi JH, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Predictors and outcomes of side branch occlusion after main vessel stenting in coronary bifurcation lesions: results from the COBIS II Registry (COronary BIfurcation Stenting). J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1654-1659. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.041. Epub 2013 Aug 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010-11-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .