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Registro coreano dello stent della biforcazione coronarica (COBIS) II

9 gennaio 2013 aggiornato da: Hyeon-Cheol Gwon

Il registro COBIS II è un registro multicentrico e reale di stent a rilascio di farmaco nelle lesioni della biforcazione coronarica in Corea del Sud. Tra gennaio 2003 e dicembre 2009, un totale di 2.873 pazienti sono stati arruolati in questo database da 18 importanti centri di intervento coronarico in Corea.

Lo scopo dello studio era di indagare i risultati clinici a lungo termine e i predittori di esiti avversi dopo intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco per lesioni della biforcazione coronarica in Corea del Sud.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2873

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesione della biforcazione coronarica trattati con stent medicati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Qualsiasi tipo di lesione della biforcazione nell'arteria epicardica maggiore
  • Diametro di riferimento del ramo laterale >= 2,3 mm e almeno stentable con stent da 2,5 mm
  • Trattata con stent a rilascio di farmaco

Criteri di esclusione:

  • Malattia principale sinistra protetta precedente CABG per territorio LAD o LCX
  • Shock cardiogenico
  • Storia di rianimazione cardiopolmonare nello stesso ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lesione della biforcazione coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza degli esiti compositi di morte cardiaca, infarto miocardico correlato al vaso bersaglio o rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hyeon-Cheol Gwon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-11-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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