- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01642992
Koreansk koronar bifurkationsstenting (COBIS) Registry II
COBIS II-registret er et multicenter-register i den virkelige verden over lægemiddel-eluerende stenting i koronare bifurkationslæsioner i Sydkorea. Fra 18 store koronare interventionscentre i Korea blev i alt 2.873 patienter indskrevet i denne database mellem januar 2003 og december 2009.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge langsigtede kliniske resultater og prædiktorer for uønskede udfald efter perkutan koronar intervention med lægemiddel-eluerende stents til koronare bifurkationslæsioner i Sydkorea.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Enhver form for bifurkationslæsion i større epikardiearterie
- Sidegrenreferencediameter >= 2,3 mm og mindst stentable med 2,5 mm stent
- Behandlet med lægemiddel-eluerende stent
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet venstre hovedsygdom tidligere CABG for LAD eller LCX territorium
- Kardiogent stød
- Anamnese med HLR ved samme indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Koronar bifurkationslæsion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af de sammensatte udfald af hjertedød, målkarrelateret myokardieinfarkt eller mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stent trombose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Hjertedød
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Yang JH, Lee JM, Park TK, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Yu CW, Chun WJ, Oh JH, Koo BK, Jeong JO, Kim HS, Gwon HC. The Proximal Optimization Technique Improves Clinical Outcomes When Treated without Kissing Ballooning in Patients with a Bifurcation Lesion. Korean Circ J. 2019 Jun;49(6):485-494. doi: 10.4070/kcj.2018.0352. Epub 2019 Feb 22.
- Jang WJ, Ahn SG, Song YB, Choi SH, Chun WJ, Oh JH, Cho SW, Kim BS, Yoon JH, Koo BK, Yu CW, Jang YS, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC, Lee SY, Hahn JY. Benefit of Prolonged Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Drug-Eluting Stent for Coronary Bifurcation Lesions: Results From the Coronary Bifurcation Stenting Registry II. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jul;11(7):e005849. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005849.
- Yu CW, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee HJ, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Jeong JO, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Long-Term Clinical Outcomes of Final Kissing Ballooning in Coronary Bifurcation Lesions Treated With the 1-Stent Technique: Results From the COBIS II Registry (Korean Coronary Bifurcation Stenting Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 24;8(10):1297-1307. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.015.
- Song YB, Hahn JY, Yang JH, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Lee JH, Yu CW, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Oh JH, Park JS, Gwon HC. Differential prognostic impact of treatment strategy among patients with left main versus non-left main bifurcation lesions undergoing percutaneous coronary intervention: results from the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) Registry II. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Mar;7(3):255-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.11.009. Epub 2014 Feb 13.
- Hahn JY, Chun WJ, Kim JH, Song YB, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Yu CW, Park JS, Jeong JO, Choi SH, Choi JH, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Predictors and outcomes of side branch occlusion after main vessel stenting in coronary bifurcation lesions: results from the COBIS II Registry (COronary BIfurcation Stenting). J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1654-1659. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.041. Epub 2013 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-11-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar bifurkationslæsion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien