Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre coréen des stents de bifurcation coronaire (COBIS) II

9 janvier 2013 mis à jour par: Hyeon-Cheol Gwon

Le registre COBIS II est un registre multicentrique et réel des stents à élution médicamenteuse dans les lésions de bifurcation coronarienne en Corée du Sud. De 18 grands centres d'intervention coronarienne en Corée, un total de 2 873 patients ont été inscrits dans cette base de données entre janvier 2003 et décembre 2009.

Le but de l'étude était d'étudier les résultats cliniques à long terme et les prédicteurs des résultats indésirables après une intervention coronarienne percutanée avec des stents à élution de médicament pour les lésions de bifurcation coronarienne en Corée du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lésion de bifurcation coronarienne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2873

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 135-710
    - Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une lésion de bifurcation coronarienne traités avec des stents à élution médicamenteuse

La description

Critère d'intégration:

Âge >= 18 ans
Tout type de lésion de bifurcation dans l'artère épicardique majeure
Diamètre de référence de branche latérale >= 2,3 mm et au moins stentable avec un stent de 2,5 mm
Traité avec un stent à élution médicamenteuse

Critère d'exclusion:

Maladie principale gauche protégée avant PAC pour le territoire LAD ou LCX
Choc cardiogénique
Antécédents de RCR dans la même hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion de bifurcation coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence des résultats composites de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde lié au vaisseau cible ou de la revascularisation de la lésion cible Délai: 3 années	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Thrombose de stent Délai: 3 années	3 années
Infarctus du myocarde Délai: 3 années	3 années
Mort cardiaque Délai: 3 années	3 années
Revascularisation de la lésion cible Délai: 3 années	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hyeon-Cheol Gwon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)