Корейский регистр коронарного бифуркационного стентирования (COBIS) II
9 января 2013 г. обновлено: Hyeon-Cheol Gwon
Регистр COBIS II представляет собой многоцентровый реальный регистр стентирования с лекарственным покрытием при коронарных бифуркационных поражениях в Южной Корее. В период с января 2003 г. по декабрь 2009 г. в эту базу данных были включены 2873 пациента из 18 крупных центров коронарного вмешательства в Корее.
Цель исследования заключалась в изучении долгосрочных клинических результатов и предикторов неблагоприятных исходов после чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов с лекарственным покрытием при бифуркационных поражениях коронарных артерий в Южной Корее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2873
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с поражением коронарной бифуркации, получающие лечение стентами с лекарственным покрытием
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Любой тип бифуркационного поражения крупной эпикардиальной артерии
- Референтный диаметр боковой ветви >= 2,3 мм и, по крайней мере, возможность стентирования со стентом 2,5 мм
- Лечение стентом с лекарственным покрытием
Критерий исключения:
- Защищенное поражение основного левого ствола, предшествующее АКШ по поводу ПМЖВ или LCX
- Кардиогенный шок
- СЛР в той же госпитализации в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коронарное бифуркационное поражение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота комбинированных исходов сердечной смерти, инфаркта миокарда, связанного с целевым сосудом, или реваскуляризации целевого поражения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Yang JH, Lee JM, Park TK, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Yu CW, Chun WJ, Oh JH, Koo BK, Jeong JO, Kim HS, Gwon HC. The Proximal Optimization Technique Improves Clinical Outcomes When Treated without Kissing Ballooning in Patients with a Bifurcation Lesion. Korean Circ J. 2019 Jun;49(6):485-494. doi: 10.4070/kcj.2018.0352. Epub 2019 Feb 22.
- Jang WJ, Ahn SG, Song YB, Choi SH, Chun WJ, Oh JH, Cho SW, Kim BS, Yoon JH, Koo BK, Yu CW, Jang YS, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC, Lee SY, Hahn JY. Benefit of Prolonged Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Drug-Eluting Stent for Coronary Bifurcation Lesions: Results From the Coronary Bifurcation Stenting Registry II. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jul;11(7):e005849. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005849.
- Yu CW, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee HJ, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Jeong JO, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Long-Term Clinical Outcomes of Final Kissing Ballooning in Coronary Bifurcation Lesions Treated With the 1-Stent Technique: Results From the COBIS II Registry (Korean Coronary Bifurcation Stenting Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 24;8(10):1297-1307. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.015.
- Song YB, Hahn JY, Yang JH, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Lee JH, Yu CW, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Oh JH, Park JS, Gwon HC. Differential prognostic impact of treatment strategy among patients with left main versus non-left main bifurcation lesions undergoing percutaneous coronary intervention: results from the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) Registry II. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Mar;7(3):255-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.11.009. Epub 2014 Feb 13.
- Hahn JY, Chun WJ, Kim JH, Song YB, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Yu CW, Park JS, Jeong JO, Choi SH, Choi JH, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Predictors and outcomes of side branch occlusion after main vessel stenting in coronary bifurcation lesions: results from the COBIS II Registry (COronary BIfurcation Stenting). J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1654-1659. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.041. Epub 2013 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-11-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .