Koreanisches Koronarbifurkationsstenting-Register (COBIS) II
9. Januar 2013 aktualisiert von: Hyeon-Cheol Gwon
Das COBIS II-Register ist ein multizentrisches, praxisnahes Register für medikamentenfreisetzende Stentimplantationen bei Koronarbifurkationsläsionen in Südkorea. Von 18 großen Koronarinterventionszentren in Korea wurden zwischen Januar 2003 und Dezember 2009 insgesamt 2.873 Patienten in diese Datenbank aufgenommen.
Ziel der Studie war die Untersuchung langfristiger klinischer Ergebnisse und Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse nach einer perkutanen Koronarintervention mit medikamentenfreisetzenden Stents bei Koronarbifurkationsläsionen in Südkorea.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2873
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Bifurkationsläsion, die mit medikamentenfreisetzenden Stents behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Jede Art von Bifurkationsläsion in der großen epikardialen Arterie
- Seitenast-Referenzdurchmesser >= 2,3 mm und mindestens stentfähig mit 2,5 mm Stent
- Behandelt mit einem medikamentenfreisetzenden Stent
Ausschlusskriterien:
- Geschützte linke Hauptkrankheit vor CABG für LAD- oder LCX-Gebiet
- Kardiogener Schock
- Vorgeschichte einer Herz-Lungen-Wiederbelebung im selben Krankenhausaufenthalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Koronarbifurkationsläsion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz der kombinierten Ergebnisse Herztod, Myokardinfarkt im Zusammenhang mit dem Zielgefäß oder Revaskularisation der Zielläsion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Herztod
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Yang JH, Lee JM, Park TK, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Yu CW, Chun WJ, Oh JH, Koo BK, Jeong JO, Kim HS, Gwon HC. The Proximal Optimization Technique Improves Clinical Outcomes When Treated without Kissing Ballooning in Patients with a Bifurcation Lesion. Korean Circ J. 2019 Jun;49(6):485-494. doi: 10.4070/kcj.2018.0352. Epub 2019 Feb 22.
- Jang WJ, Ahn SG, Song YB, Choi SH, Chun WJ, Oh JH, Cho SW, Kim BS, Yoon JH, Koo BK, Yu CW, Jang YS, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC, Lee SY, Hahn JY. Benefit of Prolonged Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Drug-Eluting Stent for Coronary Bifurcation Lesions: Results From the Coronary Bifurcation Stenting Registry II. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jul;11(7):e005849. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005849.
- Yu CW, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee HJ, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Jeong JO, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Long-Term Clinical Outcomes of Final Kissing Ballooning in Coronary Bifurcation Lesions Treated With the 1-Stent Technique: Results From the COBIS II Registry (Korean Coronary Bifurcation Stenting Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 24;8(10):1297-1307. doi: 10.1016/j.jcin.2015.04.015.
- Song YB, Hahn JY, Yang JH, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Lee JH, Yu CW, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Oh JH, Park JS, Gwon HC. Differential prognostic impact of treatment strategy among patients with left main versus non-left main bifurcation lesions undergoing percutaneous coronary intervention: results from the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) Registry II. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Mar;7(3):255-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.11.009. Epub 2014 Feb 13.
- Hahn JY, Chun WJ, Kim JH, Song YB, Oh JH, Koo BK, Rha SW, Yu CW, Park JS, Jeong JO, Choi SH, Choi JH, Jeong MH, Yoon JH, Jang Y, Tahk SJ, Kim HS, Gwon HC. Predictors and outcomes of side branch occlusion after main vessel stenting in coronary bifurcation lesions: results from the COBIS II Registry (COronary BIfurcation Stenting). J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1654-1659. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.041. Epub 2013 Aug 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-11-060
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